生技股再添生力军 心诚镁25日登录兴柜

郑杰升表示，目前全球约3亿人患有呼吸道疾病，根据InsightAce Analytic调查，全球呼吸道吸入器市场规模预估至2031年将达665亿美元，而透过雾化器递送药物的投药方式是目前有效治疗呼吸道疾病之首选。心诚镁就是以开发兼具外型轻巧好携带、好冲洗、价格具竞争力的雾化器为主。

心诚镁第一代连续式雾化装置Deepro／Pulmogine系列产品为可携式，其效能可雾化目前大多数气喘或慢性肺阻塞病患所使用之药物；2018年与亚培(Abbott)签署巴西地区5年独家专属授权销售合作；此外，罗氏制药子公司Genentech的生物制剂Pulmozyme(dornase alfa)，用于改善纤维化囊肿(CF)病患的肺功能，今年2月取得FDA核准，让心诚镁的第一代产品Pulmogine登列在Pulmozyme的仿单上，Pulmogine是适合递送Pulmozyme 的振动筛孔式雾化器

而第二代雾化器AdheResp Series产品，更具备呼吸侦测功能，配合使用者的呼吸律动方式，自动调整雾化输出量，能有效节省高价药物的使用量。心诚镁也协助义大利百年药厂Zambon开发用于治疗非纤维化囊肿支气管扩张症(NCFB)的抗生素雾化器剂型新药CMS I-neb，该产品已通过三期试验显示临床效益，并获得美国FDA突破性疗法认定；现其药品搭配飞利浦I-neb雾化器欲替换为心诚镁第二代AdheResp，预计2026年前完成桥接试验、2027-2028年将于美国上市，成为市场首见治疗受绿脓杆菌感染之NCFB患者的药械组合产品。

郑杰升表示，心诚镁预计2024年起自主药械组合产品开发，锁定用于治疗罕见疾病纤维化囊肿而专利已过期的抗生素药物，该药在美国的年销售额介于1亿至1.5亿美元之间，心诚镁正积极与台湾及美国的制药厂商洽谈，共同开发药械组合产品，并遵循美国FDA 505(b)(2)新药审查制度，力拚2027年上市。

目前心诚镁透过与药厂合作开发药械组合产品，提供雾化器量产与上市后监督等全方位CDMO服务，为未来营运成长更添动能。