《类股》药华药跌停 兴柜生医接力绽放

彦臣自主研发抗癌新药NBM-BMX，已通过美FDA美国一期临床试验审核，将进行二期临床试验，目前规划适应症之一为胶质母细胞瘤，明年第二季开始进行。胶质母细胞瘤是最常见的原发型成人恶性脑瘤，会迅速危及患者生命，目前仍无适合的药物治疗方式，是肿瘤治疗市场中未满足需求最高的疾病之一。

华上生医聚焦在晚期及难治性癌症的创新药物开发。Tucidinostat/Chidamide或称西达本胺(台湾商品名为克必达/Kepida)，属于口服表观遗传调控剂(Epigenetic Modulator)，是全球第一个上市的亚选择性去乙醯化(酉每)抑制剂(subtype-selective HDAC Inhibitor)。

华上生医在2013年10月取得Tucidinostat在台湾的专属授权，在台湾进行临床试验、原料药与制剂国产化开发、加值创新研发，在台湾已经完成两个Tucidinostat治疗适应症的开发，包括有治疗复发或难治外周T细胞淋巴癌及HR+/Her-2-晚期乳癌，在2021年分别向TFDA提交新药查验登记申请，持续审查中。另一方面，为了新药产品生产自主性，华上生医携手台耀及杏辉公司投入多年开发，在台湾遵循PIC/S GMP要求，生产Tucidinostat的原料药、固体分散体及制剂，并向TFDA申请Tucidinostat原料药与固体分散体的DMF(原料药主档案)。