《生医股》药华药今年>去年 力拚获利极大化
药华药指出,若以目前趋势来看,今年营收成长力道有机会优于去年。全球销售团队布局依规划陆续到位,依计划加速营运成长曲线,再配合适度控管营运支出,在费用控管得当且销售能力提升下,逐步迈向本业单季获利。
药华药旗下治疗真性红血球增多症(PV)新药Ropeginterferon alfa-2b(简称Ropeg, 即P1101)全球销售持续成长,以区域别而言,2023年营收美国占比约85%、欧洲3%、其他地区约12%。
药华药2023年第4季日本营收贡献开始已有不错表现,加上日本病患自今年6月起可自行注射Ropeg,一次更可拿取3个月的份量,因Ropeg已纳入健保给付,如此可降低病患自付金额,非常有助于提升病人数及拓展市场,日本团队乐观看待今年营运。
Ropeg今年也预计取得中国大陆、新加坡及马来西亚的PV药证,进军中国大陆及东南亚市场,现正积极规划行销准备,Ropeg全球销售成长幅度可望向上加成。
Ropeg用于原发性血小板过多症(ET)的全球第三期临床试验,预计2024年底到2025年初可完成主要疗效指标数据收集,2025年开始申请各国药证,包括美国、中国及日本等国,最快2025年底取证,现正投入行销前准备。
2024年2月完成64个美国ET患者的收案,收案条件不受病患用药历史的限制,目标让Ropeg未来成为ET一线用药,相关临床数据预计可进一步加强Ropeg的仿单及拓展美国市场。ET病人数与PV相当,且现有治疗选项更有限,Ropeg取得ET证后预期市场将倍增,贡献营收。
Ropeg用于早前期原发性骨髓纤维化(Early PMF)全球第三期临床试验计划,已于2024年1月17日送件美国FDA,预计于2025完成主要疗效指标数据收集。因Early PMF目前并无推荐的治疗方式,故本项三期临床试验获美国FDA高度重视,建议直接以安慰剂为对照组进行试验,预计最快2025年主要数据读出。