外泌体新趋势 专家盘点助进军国际

台湾外泌体产学联盟邀请海内外产官学专家，共同探讨临床试验研究的发现、制程优化与关键，期望推动台湾外泌体国际竞争力。图／王德为

外泌体在全球迅速发展，国际间陆续有Guideline问世，台湾外泌体产学联盟13日邀请海内外专家大盘点，探讨临床试验研究的发现、制程优化与关键、深入效力分析，期望为国际临床等级的外泌体发展，提供更多助力。

联盟召集人林奏延表示，全球掀起外泌体研究热潮，各国相继祭出法规支持，韩国（NIFDS）2018发布的指引、国际细胞外囊泡协会（ISEV）的MISEV2022草案，而CDE在9月也发布《细胞外囊泡制剂之制造管制研发策略指导原则》草案，为了配合政府大力推动台湾外泌体朝向更高规格、更具国际竞争力的方向，「台湾外泌体产学联盟」将透过一系列研讨会，力推不只符合当代Guideline、甚至超越Guideline规格、临床等级的外泌体制程。

台湾生物产业协会理事长吴忠勋指出，CDMO、再生医疗已成为台湾的重点发展领域，台湾有先进制药能力、累积25年再生医疗技术能量与研发人才，CDMO加「R」，CRDMO结合易于运送、容易制造的外泌体，具大量制造的成本效益，堪称未来十年不容错过的完美结合！

目前阳明交大生物药学研究所黄奇英与李利教授以突破性转染技术，以包覆胶原蛋白mRNA的细胞外囊泡研究是否安全且有效地改善光照所诱发老化的小鼠皮肤，研究成果发表于国际顶尖期刊。

亚东医院张至宏副院长则将外泌体结合先进的基因改殖技术，用于膝关节。外泌体能减少发炎，台大临床动物医学研究所所长暨世界兽医眼科医学会会长林中天教授的研究初步显示，间质干细胞衍生的外泌体ExoTear对治疗干眼相关的角膜疾病或损伤具安全性与有效性。干眼症在人类的盛行率某些国家高达20％～40％，美国医疗保健系统每年用于干眼症患者管理的成本为50亿～600亿美元。

讯联董事长蔡政宪表示，台湾的外泌体开发商化，绝不算落后。目前全球仅八项间质干细胞分泌的外泌体获INCI name（国际化粧品原料成分命名）核可，就有二项是台湾的讯联生技取得，仅次韩国。

蔡政宪表示，讯联长期研发细胞/外泌体于眼科的应用，从动物试验到人体临床应用17年，2006年与长庚医院眼科合作眼角膜修复，2010年与美国辛辛那提大学合作发表研究成果，证实脐带间质干细胞可辅助修复先天性眼角膜功能不全。2021年协助医院进行「史蒂芬强森症候群（SJS ,Steven-Johnson Syndrome）」合并干眼症的恩慈专案治疗获得改善。