细胞新药、外泌体外销有亮点 向荣5月创新板上市

向荣生技董事长蔡意文（左）与总经理洪懿珮（右）。图／杜蕙蓉

向荣（6794）细胞新药火力全开！总经理洪懿珮表示，旗下治疗膝骨关节炎新药以及治疗慢性肾脏病的新药已分别完成二期临床和三期临床中；而高浓度专利制程干细胞分泌物外泌体和超低温药品盛装容器UnicoVial优易保，也已外销至日本市场，预期今年营运仍可延续成长曲线。

法人认为，再生医疗双法今年可望过关，未来细胞新药完成二期临床后，将获得五年暂时许可，而向荣旗下的膝骨关节炎及慢性肾脏病ELIXCYTE都已达标，将成为该法案的最大赢家，因此，预计5月下旬在创新板挂牌上市的向荣，其后市行情也备受关注。

董事长蔡意文表示，向荣只会稳稳的做事，目前新药开发也都符合进度。该公司专注发展脂肪间质干细胞，锁定老年退化导致不良于行，及机能衰退导致生命威胁及低生活品质领 域。

向荣旗下有四个细胞新药开发中，进度最快的ELIXCYTE有两项适应症 ，治疗膝骨关节炎已获得美国FDA及台湾TFDA核准进行三期临床试验 ，收案165位，力拚2026年完成，临床后。而治慢性肾脏病项目也已完成二期临床试验，正由主管机关进行结案审查中。

蔡意文说，ELIXCYTE新药正朝完成3期取得台湾药证迈进，海外部份未来将以授权方式寻求合作伙伴取得当地药证，借此布局全球销售据点并取得权利金收入。

洪懿珮表示，向荣已成功开发具高浓度专利制程的干细胞分泌物外泌体，此产品已获得美FDA主档案登记及国际化妆品成分命名法（INCI）认证，除已商业化作为化妆品原物料贩售外，亦朝药品开发前进，现正与医院眼科合作开发治疗眼睛视网膜退化性疾病药物，目前已完成临床前的相关试验。

另外，自行研发的超低温药品盛装容器UnicoVial优易保获得台湾第二等级医疗器材许可证，是全球极少数获得医材许可细胞盛装容器。目前全球细胞治疗产业正在起飞，且容器安全性将是法规的必然要求，未来销售成长动能值得期待。