生技股新兵 向荣5月登创新板

向荣生技小档案

再生医疗股添生力军,向荣(6794)预计5月下旬在创新板挂牌上市,承销价每股58元。向荣总经理洪懿珮表示,旗下治疗膝骨关节炎和慢性肾脏病新药已分别完成二期和三期临床;而高浓度专利制程干细胞分泌物外泌体和超低温药品盛装容器UnicoVial优易保,也已外销至日本市场,今年营运仍可延续成长曲线。

随着新任卫福部长邱泰源将于520就职,悬宕已久的再生医疗双法今年可望过关,未来细胞新药完成二期临床后,将获得五年暂时许可下,向荣受惠膝骨关节炎及慢性肾脏病ELIXCYTE都达到完成二期临床条件,将成为该法案的最大赢家。

向荣旗下有四个细胞新药开发中,进度最快的ELIXCYTE有两项适应症,治疗膝骨关节炎已获得美国FDA及台湾TFDA核准进行三期临床试验,收案165位,力拚2026年完成。而治慢性肾脏病项目也已完成二期临床试验,正由主管机关进行结案审查中。

向荣董事长蔡意文表示,向荣目前新药开发都符合进度,其中ELIXCYTE新药正朝完成3期取得台湾药证迈进,海外部分未来将以授权方式寻求合作伙伴取得当地药证,借此布局全球销售据点并取得权利金收入。

洪懿珮表示,向荣成功开发具高浓度专利制程的干细胞分泌物外泌体,并获得美FDA主档案登记及国际化妆品成分命名法(INCI)认证,除已商业化作为化妆品原物料贩售外,亦朝药品开发前进。

另外,向荣研发的优易保获台湾第二等级医疗器材许可证,是全球极少数获得医材许可细胞盛装容器。全球细胞治疗产业正在起飞,容器安全性将是法规必然要求,销售成长动能值得期待。