长圣异体细胞新药 FDA准进临床

长圣总经理黄文良指出,目前全球已有多家药厂正与长圣洽谈CAR001授权。

黄文良表示,全球已上市CAR-T产品共有七项,仅针对BCMA和CD19等靶点是以病患的自体免疫细胞进行基因改造,再回输病人体内来对抗血液肿瘤,目前CAR-T疗法仍存在两大缺点:一、适应症局限,尚未广泛应用于实体肿瘤治疗,约8成的癌症属于实体肿瘤;二、必须使用自体细胞进行改造,制备过程耗时约一至二个月、品质不稳定且单一疗程就要价40万美元(约合新台币1,200万元)。

尽管如此,最畅销的CAR-T产品YESCARTA在去年销售额仍达11.6亿美元。去年CAR-T市场规模估计186.1亿美元,至2030年将可达937.8亿美元,2022至2030年复合年成长率为22.4%。

长圣董事长刘铢淇表示,CAR001具有现货供应的优势,为患者提供方便而有效的治疗选择,并能针对实体肿瘤治疗。