中天孕育小金鸡 永笙长新冠新药获FDA核准执行二期临床
这是中天集团继合一伤口外用乳膏Bonva dis(ON101)通过美国FDA 510(k)医材实质等同性(Substantial equivalent)认定及上市许可后,旗下子公司再传喜讯。
根据世界卫生组织(WHO)统计,自2019年全球受新冠疫情影响至今,已有6亿人受到感染,超过10%受感染的病患(6000万人以上)产生持续性后遗症-「长新冠」。
长新冠主要三大症状,包含疲乏、脑雾和肌肉疼痛,此外尚可能伴随呼吸急促、发冷、身体疼痛、头痛、关节痛、胸痛、咳嗽和持续的味觉或嗅觉丧失等症状,会持续数周、数月甚至超过一年,目前无任何特效药物可以治疗,永笙细胞为全球第一家以脐带血细胞治疗「长新冠」。
「长新冠」的成因与症状十分复杂,非单一治疗可以解决。永笙细胞以过去20余年针对造血系统疾病、免疫系统疾病以及先天代谢性疾病的细胞治疗专业,研发利用脐带血细胞治疗的新药RegeneCyte, FDA核准直接用于治疗「长新冠」病患。
永笙细胞以脐带血细胞为核心,研发细胞新药用于治疗多项未满足的医疗需求,细胞治疗人体试验除「长新冠」二期临床试验外,尚包含FDA/TFDA核准的脊椎损伤多国多中心二期临床、TFDA核准的急性中风一期临床及脑性麻痹恩慈疗法,充分发挥其独有的脐带血库优势资源。