兴大X禾伸堂 大肠直肠癌新药二期临床 美FDA核准

本次核准的临床试验,预计进行治疗效果的评估,预计收案人数为100人,并将采随机、开放式、多国、多中心之设计,规划于美国、南韩及台湾三地进行。

CA102N是一种利用透明质酸-药物共轭键结技术(Hyaluronic Acid-Drugs Conjugation,HADC)开发的透明质酸共轭键结药物,具有多重抑制肿瘤细胞生长的药物作用机制,同时具备标靶及免疫活化特性,用于治疗大肠直肠癌。

赖秉杉指出,接枝技术对于开发不同疏水性质药物之玻尿酸共轭物相当关键,结合团队深耕之药物负载量的精准控制技术,目前已有在多项药物接枝效益突破,如超疏水性类固醇,可由传统的接枝效益30%,大幅提升至90%以上。

此成果已于今年发表至国际生物大分子期刊,并已成功技转至产业进行药物开发,并获得多项专利。

其中,赖秉杉执行教育部补助大学产业创新研发计划之衍生公司-宝泓生医,更致力于大分子组装的免疫刺激剂开发,在与中兴大学进行技转与产学合作紧密合作下,规划在细胞/外泌体治疗及疫苗佐剂市场未被满足的需求上,来提供高效解决的方案策略。

赖秉杉说,学研团队将不断汲取开发过程中关键议题之经验,后续将持续与合作伙伴携手,致力于推动台湾的生物技术产业的升级与增进国际竞争力。