高端次世代广效新冠疫苗 申请人体试验

高端表示，依据相关不同动物试验结果，证实该项次世代疫苗作为追加剂，可有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta及Omicron等高关注变异株，展现广效对抗不同病毒突变的潜力。

美国专家日前指出全球疫苗覆盖度仅52.5％，在低于群体免疫目标七成的状况下，未来新冠病毒将持续出现新种变异；随着病毒变种数量增加，研发广效性疫苗是对抗变种病毒的解决方案之一。为了因应未来可能出现传染性更高、致病性更强的变异株，高端选择使用高传染力、免疫脱逃程度较高，且引发南非大流行的Beta株建立疫苗抗原，目标是开发出可对抗不同变异株的次世代广效疫苗。

根据高端的概念性验证（Proof of Concept）仓鼠试验结果，采用Beta株次世代疫苗进行第三针追加施打，对Omicron的中和抗体浓度，比起三剂原型株疫苗大幅增加达3.8倍。

此外，试验数据也发现施打第三针Beta株次世代疫苗，可对抗现有不同的高关注变异株，并产生最为广泛、浓度更优异的抗体中和效果，具有交叉保护力的开发潜力。该试验以Delta病毒对仓鼠进行攻毒，结果显示疫苗组完全保护肺部感染，预防疾病效果显著。

目前高端的次世代广效疫苗（Beta），已完成制程放大与试验用疫苗生产；高端疫苗根据国际法规单位对于新冠疫苗变更病毒株设计之指引，在采用原制程之前提下，援引原型株之临床前药毒理、安全性等数据，并于1/25向食药署申请人体试验许可，展开对Beta株次世代广效性疫苗的后续研究。