7月就想供货?高端新冠疫苗还没做青少年二期试验

(摘自高端疫苗官网)

卫福部疾管署30日表示已和高端疫苗签约采购新冠疫苗,不过事实上高端的二期试验根本还未完成,12到18岁青少年部分还没做。且就在签约的前一天,新竹马偕严正声明网传的「高端在新竹马偕征青少年接受二期试验」是假消息,且新竹马偕表示查证之后发现消息是由厂商自行发布;高端同日则说明,青少年二期试验还未启动,对新竹马偕感到抱歉。但高端并未承认自行发布上述消息。

卫福部疾管署30日表示,已和高端疫苗签约「110年国内COVID-19疫苗采购(案号CL110017)」,合计采购500万剂疫苗,再附上后续扩充500万剂。

不过高端的二期试验根本还未完成,且还造成纠纷。5月29日,新竹马偕声明表示,日前有群组网传讯息「高端疫苗在新竹马偕医院征12-18 岁青少年接受COVID-19疫苗二期试验…」,完全是子虚乌有,新竹马偕并表示「经查相关违法讯息系为厂商自行发布,与本院无关」。

同日高端官网也发表声明,但仅说明近日新竹马偕招募相关讯息是「社群媒体传播」,且造成医院困扰,高端在此澄清与致歉,并提醒民众「此试验将待食药署及各式验中心人体试验委员会审查同意后,才会正式启动受试者招募活动」。高端并未承认自行发布上述消息。

在这则「高端新冠疫苗青少年(12-18岁)二期临床试验说明」文中也指出,高端疫苗已召募完COVID-19疫苗二期临床试验的20岁以上成人受试者,日前已由独立资料审查委员会(IDMC)审阅初步安全性资料,依据台湾EUA(紧急使用授权)法规,同意高端疫苗规划青少年临床试验相关事宜。高端强调,目前尚未正式招募青少年(12-18岁)受试者临床试验,目前正持续主管机关讨论试验设计