UBI新冠疫苗申請上市

美商联合生物医学(UBI)近日发布,UBI主导相关企业合作开发的新冠疫苗UB-612国际三期临床试验数据达标,已向前五大工业国之一提出药品销售许可证申请,该国药物及保健产品管理局将在11月下旬至台湾查厂。

对此,UB-612生产公司联亚药(6562)昨(8)日表示,尚未得到母公司联亚生技的通知。业界推测,此处的五大工业国应为英国。

UBI表示,该公司执行长胡世一发表声明,UBI主导旗下相关企业共同合作开发的新冠疫苗UB-612取得重大成果,国际三期临床试验满足所有试验的主要终点,经半年多来与法规单位的多次的往返讨论及补充资料,11月下旬将至台湾进行五天的GMP查厂,一旦审查通过,UB-612疫苗即可取得药品销售许可证,开始贩售。

联亚药表示,UB-612的生产合约是由该公司与母公司联亚生技签约,目前尚未得到联亚生技通知有关查厂的相关事宜。据经济部商业司公司登记显示,联亚生技现任负责人现为王长怡。