食药署砸10亿助新冠疫苗研发！减少临床试验收案数「仍目标明年Q1上市」

▲国家卫生研究院新冠疫苗研发及紧急使用授权研习会，前疾管局长苏益仁。（图／记者洪巧蓝摄）

记者洪巧蓝／台北报导

各国研发疫苗希望控制新冠肺炎疫情，台湾相关业者也投入，然而第二期临床试验需要收案3000人，比起国际间要求要高出不少，令专家忧心研发进程。卫福部食药署署长吴秀梅今日受访证实，将缩减临床试验收案至千人规模，估计本月定案，不过，相关疫苗期程仍目标明年1月问世，她也透露，食药署会投入至少10亿元来协助相关开发。

▲食药署长吴秀梅，资料照。（图／疾管署提供）

国家卫生研究院今（7）日举办新冠疫苗研发及紧急使用授权研习会，会议召集人、前疾管局长苏益仁受访表示，目前估计冬季疫情又会回来，所有欧美国家都在紧急制造疫苗，希望今年10月就有疫苗可以用，台湾至少要在12月、1月把疫苗生产出来，否则国际都在打疫苗，台湾却没有，届时防疫会受到很大挑战。

苏益仁指出，现在遭遇的问题是，台湾疫苗厂8、9月才开始进行临床试验，11、12月进入第二期临床试验，然而依照台湾食药署规定，2期临床试验要收案3000人，目前各国临床试验二期收案，中国500~600人，日本600人，国际WHO建议1500~2000人，相较之下人数明显多，恐怕使收案速度延迟数月，启动「紧急使用授权」（EUA）应该减少收案人数并把上市时间提前。

吴秀梅接受访问表示，目前持续与业者讨论，为了顾及试验结果代表性，初步了解收案人数预计减至千人规模，也拟投入10亿元作为临床试验经费，但还需等待核定，最晚本月可以定案。

至于国内疫苗问世时间可否提前，赶上因应秋冬疫情，吴秀梅则表示，台湾已经很努力在赶，即便收案人数减少，相关临床试验仍要按照期程进行，也因此，即便尽力压缩也必须等待明年第一季才有机会问世。她也提到，避免疫情再来，同时需要民众多多配合勤洗手、戴口罩。