药商拟发联合声明 不仓促推新冠肺炎疫苗
路透报导,多家正研发新冠肺炎疫苗的药商计划本周发表联合声明,强调在有足够数据显示其疫苗安全有效前,不会急着向美国申请上市批准,以消除外界对政治施压加快疫苗上市所引发的安全疑虑。
外传辉瑞(Pfizer)、娇生(Johnson & Johnson)、莫德纳(Moderna)和赛诺菲(Sanofi)等参加联合声明。但这些药商没有立即就此做评论。华尔街日报上周五最先报导联合声明的消息。
据了解,联合声明目的是公开承诺把接受注射疫苗民众的安全列为首要任务,只会在第三阶段临床实验里,有足够数据证明疫苗安全有效,才会向政府申请紧急使用授权或上市批准。
外界揣测川普为胜选连任,可能会向主管机关尤其食品药物管理局(FDA)施压,在11月3日总统大选前批准疫苗使用来拉高声势。
FDA过去一些做法惹争议。像3月对川普鼓吹的羟氯奎宁和氯奎宁,发出紧急使用授权来治疗新冠肺炎病患,但6月因有证据显示可能引发心脏并发症和增加死亡风险而取消授权。
川普8月开记者会高调宣布FDA紧急授权,以康复者血浆治疗新冠肺炎病患,但FDA局长哈恩(Stephen Hahn)后来就记者会提及一些未被正确引用的数据道歉。专家批评哈恩过度强调血浆疗法的好处。
媒体报导疾病管制与预防中心(CDC)行文要求各州做好最快10月底配送疫苗准备,和辉瑞对其疫苗可望10月底会有正面实验结果表达极乐观态度,令外界揣测疫苗最快在大选前上市,立即引发政治施压联想。
尽管白宫立即表明绝无政治施压,但不少科学家和公共卫生专家仍对可能的政治施压表达忧虑。社会的氛围促使药商希望透过联合声明,来消除民众对疫苗安全性的疑虑。