新冠肺炎疫苗人体实验 国光生技拔头筹

国内疫苗要进入临床试验阶段。（示意图／达志影像、Shutterstock）

国产新冠疫苗终于又有新进度，食药署今天宣布，有条件同意国光生技启动新冠肺炎疫苗第一期临床试验，开放国光生技先进行「收案筛选受试者」，待这1、2天补齐资料后，就可于台大医院收取68名受试者进行疫苗安全性与毒性测试，通过后将可进行下一阶段的测试，这也是国内四家疫苗研发厂中，第一个通过人体试验申请的药厂。

食药署今天发出新闻稿表示，已在昨天召开「新冠肺炎疫苗临床试验审查专家会议」，审查国光生技开发的候选疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」第一期临床试验计划，食药署药品组科长张连成表示，虽然目前国光仅剩一些施打前的安全性数据资料尚未提供，但基于国内公共卫生需求，因此先开放国光进行收案筛选受试者，待资料补齐后，就可进行施打、测试。

台湾目前共有4家业者正在开发新冠肺炎疫苗，除国光外，还有高端、安特罗、联亚生技等厂商向卫福部提出临床试验申请，但除国光拔得头筹外，根据了解，高端、联亚的临床申请案件审查仍然在进行与评估中。

为鼓励国内企业研发新冠疫苗，中央编列135亿元的经费作为奖励金，只要在8月底前展开第一期临床试验，就有机会获得最高5亿元的补助金。至于此时宣布国光的好消息，是否与补助金有关？张连成说，因厂商6月就提出申请，近期只是陆续将数据补齐，现在是因只剩施打受试者前的资料尚未补足，考量国光是国内第一个第一期人体试验的厂商，才刚好在今天宣布，与补助金无关。