台湾「首支新冠疫苗」要进人体试验！ 国光「有条件」先筛选受试者
台湾新冠肺炎疫苗要进入第一期人体试验了！食药署今（17）日表示，召开专家会议审查国光生技COVID-19候选疫苗「第一期临床试验计划」，决议「有条件」核准其执行，厂商还需提供安全性等数据资料，但可先筛选合格受试者，预计第一期在台大医院收案，人数大概是60人左右，以健康受试者为主。
食药署药品组张连成科长指出，该厂商6月就提出申请，之前已审查该试验计划符合临床试验第一期安全性法规要求，但由于这是首次用于人体疫苗临床试验，对受试者安全来说，可能有其潜在风险，因此在8/16再召开审查专家会议，审查该候选疫苗「AdimrSC-2f vaccine （COVID-19 S蛋白片段）」。
张连成说，与会专家建议有条件核准该第一期临床试验计划，要求该公司须补齐部分技术性和安全性资料，只要审查通过后，就可实际施打于受试者，但专家学者也认为该公司目前检送资料尚无法得知该疫苗用于人体的有效性，仍待未来第一期临床试验结果，才可针对疫苗疗效做评估及确认。
而在收案受试者方面， 张连成说，第一期预计受试者60人，但会收案68人左右，主要是考量过程中受试者失败或退出，而该候选疫苗也是目前国内三家中第一家核准可以进入第一期的，6月就提出申请，后续会要求补足数据，第一期预计在台大医院收案，第一期以健康受试者为主。