新冠疫苗能维持多久?辉瑞疫苗人体实验当事人爆内幕

(编按:以下转载作者9月28日之脸书贴文)

● Grace The RN/旅美华人,有医检师护理背景

9月26日打了新冠病毒试验疫苗, 没错, 已经有疫苗了。

朋友都说我很勇敢,当敢死队。 说到新冠病毒, 大家怕得要死, 说到新冠病毒疫苗, 也是一堆人怕, 大家都在讨论要不要打, 有人说这疫苗刚出来不安全, 是哪里不安全又说不出所以然。

新冠病毒疫苗人体实验

我有幸参加 Pfizer(辉瑞药厂) 第3/2阶段疫苗测试, 我本身有医检师跟护理师背景, 对检验及人体实验方面很有兴趣,有机会跟辉瑞疫苗测试的医生聊了一下,挖了一些疫苗内幕消息,在这里跟大家解说一下。

写这篇文章并不是要游说大家去打疫苗, 但也许在了解疫苗真面目后,对于打不打疫苗会有更好的决定。我尽量用最简单的方式说明。

先说这个人体测试过程,8/31 我去测试诊所(美国有专门做不同人体实验的诊所) 打了一针测试疫苗, 被抽了三管血,这是辉瑞药厂第3/2阶段疫苗人体实验,有三万自愿者参加。

这三万人里有一半的人打得是没有病毒的假疫苗(placebo),也就是control对照组,疫苗里面只有生理食盐水,没有病毒。

另一半的人打的是含有新冠病毒表皮碎片, 也就是病毒外表的spike protein(尖状突出物的蛋白质)的真疫苗,在做完人体测试,接受真的新冠疫苗的测试者体内能制造足够对付新冠病毒抗体的话,这个疫苗测试就算成功, 疫苗会马上上市

9/22 我要回去接受第二剂新冠疫苗,之后1个月、6个月、12个月、24个月都要回去验血,这个人体测试为期两年, 在这两年里,我得去诊所报到六次。

▲  美国辉瑞制药(Pfizer)开发的疫苗可望今年底上市。(图/达志影像)

疫苗刚打入我手臂时,我手臂没感觉到什么,心里想这大概是生理食盐水,打到假疫苗了,搞半天跑来打生理食盐水?

但我开车回家时,手臂开始轻微酸痛,到了晚上开始全身不对劲,肌肉开始轻微酸痛,隔天上班一整天都觉得 loopy(头昏) and fatigue(疲劳),感觉好像要发烧了,但量体温又没发烧,也就是说我的身体对疫苗有反应了。

我下班后打电话给辉瑞实验诊所的医生,报告我的症状,医生笑说你打到真的疫苗了,我问他假疫苗里是不是只有生理食盐水?有没有任何adjuvant (病毒以外的添加物)?

医师说假疫苗里只有生理食盐水,没有任何其他东西。生理食盐水不会对人的身体造成任何反应,注入人体后就融入身体里,所以我跟医生都很确定我打的是真的含病毒的疫苗。

据诊所医生说,所有盲测试打假疫苗(生理食盐水)的受试者,在疫苗被批准上市后会对他们解盲,全部召回打真疫苗。

▲ 美国辉瑞药厂(Pfizer)于11月9日宣布候选疫苗的人体试验9成有效。(图/路透

疫苗里面有什么?

疫苗里的东西,你其实曾经打过。疫苗里有三种东西:

病毒(抗原Antigent): 在这个疫苗里含有的抗原是病毒碎片,病毒表皮凸出来一根一根那部分,没有核酸,所以无法感染人体细胞致病。

疫苗里面的抗原是要让人体辨识外来致病物质当成敌人,所以一般是使用病原(细菌或病毒)的表面的片段,死的病菌或是去毒性的活体。在疫苗里的抗原必须是没有活性,不能复制,并且无法导致人体生病

Adjuvant(佐药): 佐药,也就是辅助药,附加剂, 佐药有两种物质。

一是保存剂,用来保存病毒里的抗原(病毒碎片)的稳定,如果病原在打进人体的之前就分解或衰败,那疫苗就失去意义。

第二种物质是活化人体免疫系统的药,打疫苗的目的是要告诉身体的免疫系统认识可能入侵的病原,让免疫系统针对病毒制造抗体,这个免疫系统活化剂就是要刺激免疫系统,告诉免疫系统敌人来了,把病源看清楚,快快准备抗战

疫苗的制造可追朔到1930年, 从1930年到现在,疫苗里的佐药不断更新,现在已经很稳定,各大药厂用的佐药都经过很多次测试跟使用,所以只要你曾经打过疫苗,你事实上已经接触过疫苗里的佐药。

▲ 辉瑞新冠疫苗功效虽达95%,但在摄氏零下70度的极低温环境保存。(图/路透社)

疫苗拼年底上市

美国政府跟各大公司一直都在大撒钱,拼了命的推动新冠疫苗制造跟药品研发,据辉瑞医生说美国政府给了辉瑞药厂6 billion用于制造疫苗,这还只是其中的一家药厂,我的一个做博士后的病毒学家朋友就说,随便丢一个跟新冠病毒有关的研究就可以拿到不少钱。

美国毕竟是生技大国,各大药厂跟研究中心一直都日以继夜的拚疫苗跟治疗药物做研究等,能量很大,事实上这些疫苗药厂都已经在大量制造疫苗。

以我本身的疫苗实验计算,9/22 打第二剂,抗体在第二剂后约2-3个礼拜抗体量会达到高峰,10/20可回诊抽血验抗体数量。如果大数据收集够,一万五千接受真疫苗的人都有足够抗体的话,疫苗会马上被批准上市,所以辉瑞的疫苗11月上市并非不可能,在年底前一定能上市。

▲ 论者分析,辉瑞为赶出疫苗,人体实验会用最稳定的佐剂。(图/路透)

新冠疫苗为什么这么快出来?

迷思一:疫苗出来太快,八成抄捷径,不安全?

朋友说我很勇敢,敢打不安全的疫苗,其实一点也不,我是经过分析考虑的。

疫苗出的快也抄了捷径,但在合理范围内,并不表示疫苗不安全。所有的人体试验都要经过美国Institutional Review Board (IRB)审核通过才能做。

我现在的人体实验是第三阶段phase 3/2,第一阶段(phase 1) 是抓病毒剂量,受试者所接受的疫苗,里面病毒剂量不一样,目的是由施打后受试者的抗体制造量,来计算出最后疫苗里的病毒抗原的剂量。

然后辉瑞把原来第二跟第三阶段合并,省掉第二阶段测试佐剂加生理食盐水为对照组这个实验,因为疫苗里的佐剂以前已经做过人体测试,而且在市场上使用多次,不需再做人体实验。所以疫苗里,唯一需要测试新的东西只有病毒碎片(抗原)。

药厂为了要赶出疫苗, 绝对不会笨到乱加一些没用过或不稳定的药剂,因为一是要花很多时间, 二是很可能实验会做出不想要的后果,三是IRB不可能同意药厂合并第二跟第三阶段人体实验计划。

为了抢快,辉瑞药厂一定会用最稳定的佐剂,才能在最短时间内不凸槌推出疫苗。加上辉瑞是大药厂,做疫苗经验丰富,所以我其实对疫苗很有信心,才不是做敢死队!

迷思二:病毒会不会让我得新冠肺炎

在这个疫苗里面的新冠病毒,只是表皮蛋白质,没有病毒内部核酸,没有核酸病毒就无法复制,也就是没有活性,无法感染人体细胞

迷思三:每次打疫苗都生病?

我的一个护理师朋友说,每次打流感疫苗就生一次病,信誓旦旦他从疫苗感染病毒。其实他并非感染病毒,而是他的免疫系统对疫苗产生反应。

每个人的身体跟免疫反应都不一样,对疫苗反应的症状也不一样,从没有感觉,到像我一样不舒服个一天(我打流感有时会这样),或像我朋友就像得流感一样病几天甚至轻微发烧,也可能更严重,但这免疫系统反应就是我们打疫苗的目的,免疫系统有反应,卯起来制造抗体才能对抗病毒。轻微对疫苗有反应是正常。

▲ 新冠疫苗抗体能在人体存活多久,仍待研究。(图/路透)

问题一:打疫苗后抗体可以维持多久?

据研究, 新冠病毒的抗体在人体内不能像其他疫苗的抗体存在人体一辈子,它是像流感疫苗的抗体,可能从三到六个月左右开始下降。

说真的, 没人知道新冠疫苗抗体到底能维持多久。 根据研究, 新冠病毒在人体里可能维持三个月到几年。那,才三个月?这两剂疫苗是打辛酸的?其实不然,新冠病毒是新的病毒,研究说只有三个月的抗体,是自然感染而产生的抗体。

如前面说的,每个人身体免疫反应不同,产生的抗体量也不同,这个只有三个月抗体的案子所接触的病毒量不知,可能免疫系统被激化不够,身体做出来的抗体量低。但疫苗的剂量是经过控制,有一定的剂量,到底能维持多久,目前还是不知。

这也是为什么我参与的疫苗研究为时两年,不过不要灰心,人体免疫力有记忆性,当第一次接处从没接触过的抗原(病毒)时,人体大约要一个礼拜后才开始产生抗体,但如果是第二次以上接触,人体的反应就快多了,会更快的制造对付这个病原的抗体。

所以以后新冠病毒疫苗很可能会跟流感疫苗合并,每年打一次。

问题二:不懂的是为什么有些疫苗是终身的,有的不是?

在这里要说明一下, 我上面所说第二次接触病原后,免疫系统能很快反应是指一般疫苗。

免疫系统制造抗体的是一种叫B 细胞的白血球,别的疫苗B 细胞很长寿,而且长记性会传承给新的 B 细胞, 这种疫苗的抗体会一辈子存在。

但流感疫苗的 B 细胞寿命短,而且不会传承,原因不知,因为 B 细胞藏在骨髓里,做这研究需要骨髓穿刺,很难找到志愿者,所以找不到原因。

对于流感病毒的记忆跟反应,必须是身体里 B 细胞还没完全消失,反应才能很快,这也是为什么流感疫苗要每年追加,目前的了解是制造新冠抗体的B细胞跟流感类似,但新冠病毒的抗体到底能维持多久,也就是B 细胞寿命多长还是未知数,可能要等这些药厂的两年人体实验结束才有结论。

这也是为什么新冠疫苗要在一个月内追加一剂的原因。

问题三:有没有可能我不会产生抗体?

有!但机率非常非常低,有极端少数的人不管疫苗怎么打,就是不产生抗体。是不是这种体质,没打疫苗之前没有人知道,要打疫苗后验抗体才知。

问题四:是不是以后出的疫苗会比较好?

会!疫苗一定会越出越好, 所有的疫苗都是这样,以后新冠疫苗每年只要打一剂也不无可能。

如果你打算别人家的小孩死不完, 等大部分的人都打一轮后我再打比较好的疫苗,那您可能要继续窝在家里半年到一年甚至更久。

因为药厂要出新疫苗,更改疫苗内容物的话,要经过国家审核,再经过人体实验,旷日废时,可有的等了。

问题五:怎样才知道我有没有抗体?

抽血检验血清里的新冠病毒抗体IgG,这个抗体在接触抗原后约三个礼拜到达高峰。

现在市面上亚培Abbott有新冠病毒抗体IgG快筛, 只要一滴血约十分钟即可有结果,五块美金一个。目前应该只卖给医疗诊所或实验室。

问题六:我打了疫苗有抗体, 是不是就不会染病?

如果打了新冠疫苗,身体有抗体,在新冠病毒跑进身体时,抗体就会像螃蟹钳子一样,一个个群起夹在病毒上面那些突出的蛋白质上。

身体里的白血球看到抗体标示的怪物,马上一口整个吃掉,在白血球里面把病毒消灭,同时释放激素示警,大喊:狼来了!人体接受「狼来了」警示后, 一堆白血球就会跑出来巡视,免疫系统马上提高警觉准备抗战,厉害吧!

如果说你接触太多病毒, 抗体不够怎么办?如果你跟几个新冠病毒的病人关在密闭空间里,短时间内接触大量病毒(先请上帝保佑别让任何人有这种经历),身体里的抗体有可能被中和掉用掉,可能会染病,但身体会在一个礼拜内快速制造抗体,身体的抵抗力会比没有打过疫苗的人好多了。

重点是别让这种惨痛情况发生,也就是说,你的周围越多人打疫苗有抗体,遭遇到这种情况的机率就很低,大家都越安全。

问题七:打了疫苗,是不是就不用受lock down限制,趴趴走不被隔离?

这要问你们家州长,这是政治问题。

以医学概念来说, 有新冠病毒抗体IgG的人身上不会有病毒,以后疫苗出来后,在大部分人口还未接受疫苗前,很可能上邮轮或旅游,都会被要求疫苗注射证明,甚至血清抗体证明,再不然在机场加上快筛IgG,限制有抗体的人或要求隔离的话,就失去原来防堵病毒的意义,所有的限制要防范的是病毒,不是人。

▲ 美国药厂辉瑞(Pfizer)疫苗,并非人人都适合打,要注意体质。(图/路透)

请注意:

(1)有免疫方面疾病的人, 不能随便打疫苗, 请遵照你的免疫科医师指示。

(2)曾经对其他疫苗有过度反应或强烈反应的人, 能否打新冠疫苗, 请先询问医生。

(3)不适合打疫苗或不想打疫苗的人,外出请继续戴口罩, 尽量避免去人多的地方。

以上资料以美国疫苗制造为标准

声明:

人体实验的医生并未进入我的档案,查出我打得疫苗是真是假,但因为我们的医疗背景,从我的反应分析出来我打的是真疫苗,原文有解释。

对于是否能公开实验过程跟药厂名字,我跟诊所确认过,诊所说这是公开的人体实验,药厂找志愿者,是在网路上公开征人,没有保密问题。加上这是我自己的身体测试, 没有confidentiality的问题。

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