美国首款冠状病毒疫苗 招募试验志愿者

美国第一种冠状病毒疫苗进入初期试验阶段,这型疫苗是用人造mRNA制作的。(图/NIAID)

生活科学(Live Science)引述华尔街日报(The Wall Street Journal)报导,美国第1种新型冠状病毒的实验疫苗,已在招募试验志愿者名额为45人。

由Moderna Therapeutics生物技术公司所开发的疫苗,最初于2月24日被送往马里兰州国家过敏传染病研究所(NIAID),NIAID主任富奇(Anthony Fauci)告诉媒体,该机构预计将在4月底启动人体临床试验地点华盛顿州西雅图凯泽永久健康研究院(Kaiser Permanente Washington Health Research Institute)进行测试

根据美国临床试验官网(ClinicalTrials.gov)的资料,这次试验将有45名18~55岁的健康志愿者参加,该试验并不是测试疫苗效果,而是确定疫苗是否触发免疫反应,以及是否引起不良副作用。也就是说,仍在疫苗研发的早期阶段。

根据凯泽研究院的一份报告,这型疫苗与与其他病毒(例如麻疹)开发的疫苗不同,不是利用弱病毒或死病毒作为基础,而是在实验室中制作的遗传物质,称为信使RNA或mRNA。在典型细胞中,mRNA编码用于构建不同蛋白质的指令。 也就是说,这是利用基因剪辑法制作的人造mRNA疫苗。

报告解释,这种人造mRNA模仿新冠病毒的表面蛋白,因此理论上,它也会促使细胞侦测并警觉,接着免疫系统应该能够对这种新蛋白起反应,然后制作针对这种表面蛋白的抗体,未来真的遇到新冠病毒时,免疫系统就有抗体可以与之应付。这样做的好处是,由于mRNA是人造的,所以它没有感染力,完成免疫反应后,也就会被身体分解清除,降低疫苗的风险

志愿者将在上臂接受两次疫苗注射,两剂之间的间隔为28天,45名参与者将分为三组,每组接受不同剂量的疫苗。在试验过程中,志愿者必须参加11次的询问,每次会得到100美元的奖励金,询问会到年底,总奖励金1,100美元。

假设疫苗的安全性试验通过了,之后必须先在较多数量人群中,继续进行数次的后续试验,来测试疫苗的有效性,然后才能广泛制作与配发。

不过,尽管疫苗开发的进度令人鼓舞,但本周早些时候,美国卫生官员指出,他们无法保证国家可以负担得起新冠疫苗的全部费用。 卫生和公共服务部长阿扎尔(Alex Azar)周三(3月4日)对众议院能源商业委员会说:「我们希望确保我们能够使其价格可承受,但我们官方无法控制价格,因此我们需要民间部门自行投资。」

好消息是,Moderna Therapeutics公司首席执行官赛尔(StéphaneBancel)表示,该公司的疫苗价格会很合理。他说:「我们非常了解这是一个公共卫生问题,因此,如果该产品获得批准,我们将非常谨慎地设定价格。」