合一新药预计明年上市 中天生技董座路孔明:目标全球市占率全拿

▲左起为合一生技研发部副总经理王月汝、中天生药物研究所副所长柯逢年、中天集团总裁孔明、合一生技财务部副总经理郑志慧临床资深处长杨毓文。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导

中天生技(4128)旗下合一生技(4743)今(15)日宣布旗下糖尿病足慢性伤口溃疡新药ON101的多国中心三期临床试验第二次期间分析结果解盲通过,中天生技董事长路孔明表示,目前最快预计明年可以上市,而且因为没有竞争对手,所以希望全球市占率可以全拿。

中天生技董事长路孔明表示,这项临床试验共计收案236人,目前全部236人均已完成收案,分别在台湾11家、中国大陆9家、美国1家医院执行临床试验,根据以上试验分析结果,显示ON101在临床试验计划书所设定的主要疗效指标上,与对照组Aquacel比较,呈现显著差异

路孔明指出,糖尿病足慢性伤口溃疡为糖尿病最主要的并发症,盛行率达6.3%,有19-34%的糖尿病患者终其一生会发生足部溃疡,主要是因为糖尿病引起之血管病变与神经病变,而导致下肢慢性皮肤病变,严重患者会被迫截肢,截肢后五年存活率仅有约60%,较某些癌症存活率更低。

路孔明说明,过去20年来全球药厂执行的三期临床试验全部失败,目前临床上仅能以伤口照护、手术、一般性敷料、抗菌性敷料、消毒溶液吸附力敷料等方式治疗,但效果不佳,而糖尿病足慢性伤口溃疡至今仍重大危及生命急需新药早日上市。

路孔明强调,目前授权正在谈,三期临床试验第二次期间分析结果有助于后续取得药证,因此预计向美国、欧洲、台湾、中国大陆提出药证申请,目前最快明年就可望上市,而且因为没有竞争对手,所以希望全球市占率可以全拿。

►过期票券浪费!简单3步骤 教你换1.5倍东森币