《生医股》益得生技复方吸入剂拿到台湾药证 明年可望上市

益得指出，在取得SYN010台湾药证后，将在2023年陆续向东协国家申请上市许可，也将透过大陆的合作伙伴海思科医药集团，向中国国家药品监督管理局(NMPA)申请上市查验登记。此外，益得也将以同一处方，循Paragraph IV挑战专利学名药，进军美国市场。

SNY010是益得旗下第一个取证的复方吸入剂产品，成分包括类固醇与长效乙二型协同剂。其为器械合一的复方定量吸入剂(MDI)，可与原厂药Symbicort具有相近的效果。

取得SYN010台湾药证后，益得也将加快开发中国大陆市场的脚步。由于益得在2022年第三季，已经在台湾完成两项符合欧洲药典规范的临床试验，这个临床试验的结果，可望加速缩短中国大陆上市许可的申请时程。