国光生技子公司安特罗 肠病毒疫苗三期开始收案

国光生技总经理留忠正表示,旗下子公司安特罗生技的病毒疫苗进入临床三期试验。(图/记者淑慧摄)

记者林淑慧/台北报导

肠病毒疫情升温,国光生技旗下子公司安特罗生技今(6)日表示,其肠病毒71型疫苗临床三期试验已开打,安特罗将用最快速度执行临床收案预计收募1256位幼儿试验期约九个月;安特罗表示,此疫苗预计最快2020年取得药证上市

根据卫福部疾病管制署最新一期疫情周报显示,全国肠病毒健保门急诊就诊人次再次攀升,其中以伊科病毒 11 型为多,及至目前已有4例确诊重症病例,其中已有2例死亡。另外,持续有肠病毒 71 型感染流行,至目前为止也已有2例重症,各界均期待肠病毒疫苗及早上市。

国光生技为国内知名的疫苗生产业者,有鉴于肠病毒流行两岸东南亚地区,国光旗下持有51%持股的安特罗,主要研发肠病毒71型疫苗。配合肠病毒疫苗临床试验海外市场开拓、细胞培养新型日本脑炎疫苗、克沙奇疫苗,以及肺炎疫苗等研发计划推进等,安特罗预计于今年第三季登录兴柜

据研发资料显示,其肠病毒71型疫苗,其抗肠病毒中和性抗体,不但可以中和台湾所流行的肠病毒71型B4亚型病毒,并且也可中和大陆盛行的 C4亚型以及东南亚的B5亚型病毒,跨国中心临床试验已获越南卫生部 (MOH) 函文同意三期临床申请。

国光生技总经理留忠正表示,此疫苗为国卫院技转给国光及安特罗团队合作开发,从研发阶段,生产制程建立,临床前CMC的建立及临床试验的执行等,三期试验即将在全台多家医院同步进行收案。

安特罗生技指出,本次临床三期试验预计收募1,256位幼儿,分别在台湾大学附设医院、中国医药大学附设医院、台北荣民总医院林口长庚纪念医院、台中荣民总医院、彰化基督教医院和台湾大学附设医院新竹分院等大型医院同步进行,家中有2个月到未满六岁幼儿的家长若想进一步了解,也可以到就近医院咨询相关的临床试验资讯

尚未填入内文