《生医股》浩宇生医首项血脑屏障开启合并药物试验启动 获关注

健亚生技(4130)旗下转投资的浩宇生医执行中的一项临床试验，「聚焦式超音波开启血脑屏障合并癌思停(Avastin○R)复发脑瘤治疗」，于本月10日获美国聚焦式超音波协会(Focused Ultrasound Foundation，FUSF)报导了试验的最新进展，报导中这项在八月于林口长庚起跑的试验，首位受试者已在六周间进行了三次血脑屏障开启合并癌思停治疗，核磁及正子造影显示血脑屏障开启与肿瘤状况稳定，且无不良反应发生，将持续治疗及追踪至病况恶化或9个月试验期结束。

FUSF长期致力于推动聚焦式超音波医疗产业的发展，过去几年间积极协助浩宇与国际聚焦式超音波产业社群交流，并提供经费补助这项新颖的非侵入式大分子药物传输试验，看好其可应用于泛抗体、抗体药物复合体（Antibody Drug Conjugate，ADC）、细胞治疗等大分子传输用途；FUSF协会主席Neal F. Kassell医师表示，这项可反复开启血脑屏障的创新医材，将加速缺少有效治疗方法的脑瘤及神经退化性疾病（包括帕金森氏症、阿兹海默症、渐冻人症等），开发出新的治疗方式，造福广大的病患族群。

另外浩宇与史丹福大学医师团队亦于七月底时与美国食品药物管制局（Food and Drug Administration，FDA）举行了送件前审查视讯会议，就同款「聚焦式超音波开启血脑屏障合并癌思停（Avastin○R）治疗」之复发脑瘤临床试验，与FDA就试验设计、已有确效及验证报告等环节进行沟通，会议顺利完成并已接获FDA的会议记录回函，浩宇团队已着手准备送件文件，希望于年底前完成送件申请，明年上半年开启史丹福的临床试验。

浩宇总经理龙震宇博士表示，透过这项试验除了可推动浩宇产品开发进入疗效验证阶段，亦将挑战执行美国临床试验，透过浩宇的创新产品力与执行力，串连美国合作网络以寻求授权机会，协助浩宇竞逐世界的舞台。