《生医股》浩宇生医入围2022爱迪生奖

浩宇生医(NaviFUS Corp.)专注于两大核心技术平台「聚焦式超音波系统」与「治疗导引辅助系统」之开发,主要目的是解决临床上药物无法通过「血脑屏障」,治疗脑部疾病的困境。借由聚焦超音波「非侵入方式」,辅以「精准导航」的血脑屏障开启或是神经调控,进而提升相关药物在脑部疾病的疗效与安全,甚或直接调控影响病灶,达到治疗效果。

据Nature Reviews Neurology (Impact Factor 43)于2021年发表的评估报告,当今世界上以聚焦超音波治疗脑疾的顶尖三家公司为以色列的Insightec(2018年获得爱迪生奖的金牌奖,市值约15亿美元),法国的Carthera与台湾的浩宇生医。

爱迪生奖是美国电机电子工程师学会于1987年设立,为了表彰在电机、电子工程及技术领域具有创新、卓越成就的公司或研究机构;堪称为「创新界的奥斯卡」。苹果公司(创始人贾伯斯)、特斯拉公司(创始人马斯克)与宝洁公司(创始人雷夫利)都曾获得该奖。

目前浩宇生医已顺利展开复发型脑癌临床Ⅱ期(NCT04446416)搭配大分子Bevacizumab的穿透血脑屏障的试验,评估其安全与疗效;在难治性癫痫的临床Ⅱ期(NCT04999046)也已顺利启动收案,将在病人上观察优化治疗条件后的效果,预计今年底上述两个重要Ⅱ期临床疗效试验会有初步结果。

爱迪生奖也要求申请者说明于自身(聚焦超音波医疗)产业与新技术商品化上的挑战。基本上,一项新的技术或产业,若使用在病人身上,最大三项挑战是明确的法规途径、完整的临床安全与疗效验证及上市后的给付规范;在克服挑战的过程中,我们强调必需要有经验的团队与资金全力配合,方可为人类在脑部疾病的诊断与治疗,开启崭新的一页。