高端拿到紧急授权 苏焕智:不可强制人民当白老鼠
高端拿到紧急授权 苏焕智:不可强制人民当白老鼠。本报资料照
国产的高端疫苗通过卫福部核准紧急使用授权,由于没有做到三期试验,引发质疑,台湾维新召集人、前台南县长苏焕智脸书强调,不可强制人民当白老鼠!政府要让人民对疫苗有选择权,不应该强迫人民注射国产疫苗。
苏焕智指出,衞福部通过高端疫苗依药事法第48-2条,紧急使用专案制造。这个发展并不意外,毕竟5/28卫福部已经跟高端签约采购,已经是先射箭后划靶。
他说,第二期临床试验主要是针对安全性。第三期才是针对有效性的临床试验。在没有第三期有效性的临床试验数据的前提下,仅凭「中和抗体数据」不劣于AZ疫苗的中和抗体结果,就准许紧急使用授权,台湾真的再创世界第一。但快也可能成为疫苗上的笑话。中国科兴疫苗目前就面临无效不被承认的问题。
他指出,而且「中和抗体」数据是否就是疫苗有效的关键主要指标,有得到国际权威的认定吗?连专业界都非常岐异,陈培哲院士的观点就是典型例子。
他说,这种免疫桥接的方式,虽然WHO曾有讨论,但尚未形成正式的规范,而且还没有一个国家采取此一标准。美国更是完全取消后续新冠肺炎疫苗的紧急使用授权。
他表示,过去采用「免疫桥接」的疫苗,都是成熟的疾病及疫苗。对于新冠肺炎病毒这种新的疾病病毒,能否适用,的确是个问题。
他认为,在专家强烈反对的情形下,衞福部仍然强制通过,是一个冒进缺乏公信力的作法。而且拿人民来当白老鼠!
他表示,虽然台湾给予高端疫苗授权制造,但在国际疫苗护照下,高端疫苗在国际上应该不会被承认。到时候政府也将被归责。
他认为,疫苗愈多愈好。要让人民有选择权。如果国民党四个县市及柯文哲台北市政府,要比照永龄台积电模式,各采购捐赠500万剂;政府应该乐见其成。