苏南／高端疫苗实验白老鼠对民间买国外疫苗看法
▲除了国外疫苗外，国产疫苗也话题不断。图为日前运抵台湾的AZ疫苗从5月28日起陆续开打。（图／记者李毓康摄）
近期，疫苗话题甚嚣尘上。除了国外疫苗外，国产疫苗也话题不断。笔者便于3月在台北医学大学接受「评估新型冠状病毒肺炎」（COVID-19）次单位疫苗在人体中的安全性、耐受性及免疫生成性」之临床试验，成为样本。这是高端疫苗的人体试验，全程约7个月。
当时医务人员告诉我说，缺少65岁以上的人愿意来作疫苗试验样本，因此我下定决心参加。如今已经打完第一剂（3月27日）及第二剂（4月26日），并没有发生明显的体温变化、注射孔周遭肿胀、全身无力或疲倦及头痛等不适现象。之后再于5月11日及25日回诊，以便让临床试验研究，回收试验结果。
据高端5月30日公告，已于5月28日与卫福部签定「110年国内COVID-19疫苗采购（案号CL110017）合约」，采购标的为「高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）」，合计500万剂疫苗采购，另附上限500万剂之后续扩充。高端宣称，预计在6月底通过EUA（国内紧急使用授权），7月份上市。
大众质疑，高端疫苗正在第二期试验中，也还没解盲，怎么就签约了？这种「预采购合约」如果解盲不成功，合约自然失效，甚至要赔偿因疫苗制造延误造成的政府损失。高端也表示，前述之预采购合约，在安全性及有效性符合标准，并获主管机关核可后，才会交货。
陈时中部长也提及，大部分知名国外厂牌疫苗也都没有做完三期临床试验就紧急授权。笔者认为，当前疫情严峻，国外能够买到疫苗的数量不确定下，若硬要国产疫苗做完第三期再给EUA，恐缓不济急。
总统蔡英文于个人脸书上表示，拥有自己可以供应的疫苗，是国家战略优先项目，政府绝不会因为要争取国产，就牺牲对于疫苗品质和安全性的要求，一定会依照国际科学标准严格把关。
国产疫苗三大风险
笔者认为，国产疫苗目前面临的风险如下：1.6月是否能通过第二期临床试验？2.若只能做完第二期临床试验，未来恐无法拿到国际疫苗护照认证，影响国人前往欧美国家？3.若要做完三期临床试验，则试验样本光在台湾做得来吗？财务能负担吗？
欧洲联盟（EU）日前批准疫苗护照计划，预计在7月正式启动，但必须是施打AZ、莫德纳、辉瑞 (BNT) 或娇生其中一种疫苗者，才可以自由进出欧盟边界。至于中国大陆的国药疫苗是否列入，各家媒体报导不一。
民间可否采买国外疫苗
另外，据新闻报导，郭台铭要自掏腰包购买500万剂德国BNT疫苗；佛光山联系国际佛光会中华总会，要捐美国娇生疫苗约20万到50万剂给政府；孙文学校也透过台商与大陆友人捐赠取得德国BNT疫苗及中国国药疫苗各500万剂等。目前有多个单位提出申请，要买国外疫苗捐给政府，且日本政府也有意提供AZ疫苗给台湾，正与AZ原厂进行合约修改中。
▲中央流行疫情指挥中心公布「疫苗专案输入流程」，民间想向国外买疫苗，必须提供8种资料，再交由食药署召开专家会议审查。（图／指挥中心提供）
民间是否可以向国外买疫苗？中央流行疫情指挥中心公布「疫苗专案输入流程」，要提供下列8种资料，包括：1.申请疫苗专案输入的对象必须是委托药商；2.申请时须检附执行计划书、数量及计算依据；3.供货时程；4.有效期限；5.药品说明书；6.冷链及仓储设备；7.原厂授权书；8.国外上市证明或替代文件。之后交由食药署召开专家会议审查通过，再依照指挥中心防疫政策规定使用。
买国外疫苗给民众注射，涉及疫苗安全、法律责任及接种部署等三大面向，详述如下：
1.疫苗安全：Covid-19是全球重大流行疫病，为确保国民健康安全，相关疫苗取得涉及严谨的「紧急授权程序」及供应配送等技术，我国疫苗政策与各国相一致，皆由中央政府依权责与专业统筹办理，以维护国人健康及保障国家整体安全。
2.法律责任：依《传染病防治法》第5条规定，传染病防治 政策及计划，包括预防接种都属于中央主管机关权责。另依《药事法》第48之2条规定，制造或输入紧急的疫苗药物之专案核准权限，属于中央主管机关。所以有关疫苗的取得、分配与接种，均应由中央统筹，并与地方政府密切合作。
3.接种部署：疫苗购买与施打涉及严格供货、冷链及专业人力丶物力之规划部署，必须配合国家整体防疫策略，因此执行层面也须由中央统筹处理。
当前社会关心并企盼国际当红疫苗的采购与进口之际，希 望政府尽量协助民间团体购买国外原厂疫苗，或许政府办 不到，但民间却买得到。另外，对于国内疫苗续作第三期试验，既然高端已经回应要做，必须尽速规划与执行，以释群疑，也才能让施打高端疫苗者能入境欧美国家。
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●苏南，国立云林科技大学营建系兼任教授、交通大学土木工程博士、中正大学法学博士、中国政法大学法学博士。以上言论不代表本公司立场。