时力爆料卫福部做这件事 陈椒华:人民恐成高端疫苗的白老鼠

时力立委陈椒华 (吴家豪摄)

国内疫情严峻,国人密切关注疫苗取得进度。时力立委陈椒华今日爆料卫福部所发布与疫苗采购攸关的「COVID-19疫苗(国产疫苗)之EUA审查标准」,事先没有预告及公告,对此质疑,目前公告的标准是不合法黑箱作业,恐导致国人成国产疫苗的白老鼠

陈椒华表示,卫福部食药署在6月10日公布「我国COVID-19疫苗(国产疫苗)之EUA审查标准」,但这个标准没有预告及公告,法律位阶为何,也没有人搞得清楚。

陈椒华指出,依照行政院在2016年9月的公告函示,行政院各机关研拟法律及法规命令时,至少应该要「公告60日」。但食药署发布的EUA审查标准,不但没有公告,连公听会听证会都没有办。

陈椒华说,卫福部应该公开「EUA审查标准」会议纪录,让外界了解专家学者意见内容是什么,也要再进行预公告并补开公听会、听证会,广纳各界意见。

陈椒华表示,包括世界卫生组织WHO及美国食品药物检验局FDA,至今都还没正式通过以「免疫桥接方式作为疫苗紧急授权之疗效评估标准。而食药署就敢公布国产疫苗可以「免疫桥接」方式作为疗效评估标准。

陈椒华警示,卫福部一旦以此标准来通过高端公司联亚公司之紧急授权,国人就要接受该二公司生产之疫苗来施打,将无端成为白老鼠。

陈椒华指出,国外NOVAVAX药厂生产的疫苗,也有在三级试验结果不如预期,而未通过紧急授权的案例。但食药署却草率的以「免疫桥接」方式,作为国产疫苗的EUA标准,此举非常不负责任。

陈椒华要求,食药署应撤销6月10日公布的EUA审查标准,以及疫苗之免疫桥接疗效评估标准。并尽快向国外购买BNT、默德纳等疫苗,而非草率审查还没做三期试验的国产疫苗。