疫苗不提保护力 立委酸如国王的新衣
新冠肺炎本土疫情持续延烧,等不到疫苗,不少民众11日前往新北市辅大医院筛检站筛检。(赵双杰摄)
食药署公布国产疫苗紧急使用授权(EUA)标准,以「免疫桥接」方式看受试者的中和抗体效价作为替代疗效指标,引发外界疑虑。民众党立委高虹安昨质疑,若保护力不如预期,又采购1000万剂,相当有500万人「穿着国王的新衣」上街,要求后续审查委员会全程直播。卫福部长陈时中答复,若要把考卷订到100分或101分也不是不行,交由审查委员会决定。
立法院昨续审纾困4.0预算案,立委高虹安询问陈时中,指蔡总统5月31日宣布国产疫苗的安全、有效是最重要的先决条件,食药署根据美国FDA指引公布的EUA评估标准,却漏掉保护力50%,「要抄就要抄全部」。审查标准里没有50%以上保护力,就如同出考卷里面没有相关考题,要如何按此标准审查?陈时中说,「出考题我们有根据EUA紧急公共卫生事件的医疗需求,看需求怎么样,要把考卷订到100分或101分,当然也不是不行,要靠审查委员会决定。」
高虹安再问,台湾是全球首创以「免疫桥接」取代三期试验而发放EUA吗?陈时中坦言,他不知道其他国家是否进行中,但他手头上确实没有国家按此方式通过的,不过WHO一直有讨论到。
高虹安又说,后续审查委员会可否全程直播,以取信于民。陈时中说,要看食药署与审查委员的意愿,他尊重。高要求陈承诺,陈先直言「妳不要请我承诺」,后补充「目前没有这样的打算」,因为大部分国家没有这样做,原则上让委员不受外界压力干预,做完整学术探讨,才会有比较公正的结果。
此时,高虹安嘲讽,外界至今未看到「3+11」决策会议,已对指挥中心失去信心,陈时中加重语气强调说,「我已经说过这部分我负责,请不要一直拿这个污蔑我们」。