如何辨别国产疫苗具备保护力?专家曝1关键

台大公共卫生学院教授陈秀熙。(本报资料照)

政府执力推动国产疫苗,但技术问题多,导致争议不下。台大公共卫生学院教授陈秀熙认为,国产疫苗是否具备保护力,得看能否应付南非印度英国巴西变种病毒株,并比较对新旧抗体综合浓度,如此二期桥接三级临床试验进度才有效果

长风基金会今(19)日邀请陈秀熙发表线上演讲。陈秀熙提到,新冠疫情来得迅猛,并在国际快速蔓延,传统疫苗研发需要4到5年时间,根本不足以支应这起全球传染,因此辉瑞、莫德纳与AZ才会在三期临床试验阶段,就紧急授权上市

陈秀熙也提到,新冠疫情很快从一开始的武汉病毒株,进化成英国等新型变种病毒,WHO很清楚,这些已上市的国际疫苗,没办法对新型病毒产生效力,才会出现二期桥接三期疫苗技术,以克服变种病毒。

因此,陈秀熙强调,三期临床试验阶段便上市的疫苗,与二期桥接三期的疫苗技术,完全是两种使用目的

至于国产疫苗,陈秀熙则说,我国在去年并非疫区,没有发生社区流行,确诊案例不足,导致执行疫苗研发三期临床有困难,但今年5月起台湾已经成为疫区,国产疫苗应可在国内进行三期临床,即使二期后就通过EUA还是要做三期,才能确保疫苗打到人体到底有没有足够的保护力。

各界十分担心,政府力推国产疫苗,却难取得国际认证,陈秀熙则建议中央,国产疫苗得进行第三期临床试验,至于如何进行,可以生物相等性的方式,将得过新冠肺炎血清抗体,比较施打国产疫苗的血清浓度,并将所有资料都呈现给大众,甚至AZ疫苗出现不良稀少反应,国产疫苗也可证明国产疫苗效力没有比AZ疫苗弱,如此便不需要将国人当作国产疫苗安慰剂

陈秀熙也说,之所以建议政府在这个时段采用此作法,在于如果疫情过去、受控制,国产疫苗要在国内进行实验将更困难,其他国家的疫苗也将进入第四期研究,各国食药署等相关单位,否定台湾的国产疫苗机率就更大。