高端疫苗保护力惹议 专家曝1方法和AZ比

高端疫苗保护力惹议，专家曝1方法比较，如果中和效价不比AZ差，那也没有不能用的理由。（图／Shutterstock）

高端疫苗昨（10日）解盲二期试验结果，其中阳转率99.8%、中和抗体662，许多人好奇中和抗体要多高才有保护力？中研院生医所兼任研究员何美乡表示，中和抗体应具保护性，但多少目前并没有绝对的临界值来区分，因为各疫苗的检验方法不同，因此直接比恐有失科学严谨性，但台湾可拿已接种国际认证疫苗者的血清作标准，与国产疫苗受试者的血清以同样方法检验后比较，如果结果不差，那为何不能用？

何美乡在谈话型节目《有话好说》上分享，2020年1月新冠肺炎突然爆发，当时有少数人紧急开始制作疫苗。回归到去年二月，很多人都不知道什么疫苗、技术会通过，每个方法都是有点在赌，但每个人都他所能去作，其中mRNA和腺病毒载体的疫苗脱颖而出，而这些国家就开始订定了EUA（紧急使用授权），照做后就开始用。

何美乡表示，透过三期临床试验，至少上万人来证实施打疫苗者的感染率，确实比未施打的人还低，证实疫苗可有效预防COVID─19的死亡、重症、及疾病。WHO也为此于5/26召开会议讨论。但至今，会议结论仍未公布。

何美乡指出，高端疫苗解盲，中和抗体662，这个结果是否能是为保护性的指标来审核？她表示，以中和抗体作保护性替代指标是有法规科学背景的，因为有治疗性的单株抗体，给了可降低患者重症的机率。这种抗体是具保护性的，而这些治疗抗体也都是通过EUA的，不过，血清抗体含多种单株抗体，剩下的问题就交由量来解决其机率与分布了。

何美乡透露，许多人好奇中和抗体要多高才算具有保护性？目前并没有绝对的临界值来区分，因为各疫苗都用不同的检验方法检验中和抗体。她认为直接用AZ、莫德纳疫苗的中和抗体来做后继疫苗保护性的审核比较基准，则科学严谨性不足。

何美乡表示，简单的解决方法就是要先建立一个标准化中和抗体的检验方法，像是拿接种过AZ、莫德纳（国际认证疫苗）的人的血清当标准品，与国产疫苗受试者的血清以同样方法检验之后比较，以不劣于AZ的精神来查核，也是一个非常可接受的科学方法来量化比较不同疫苗的抗体。

何美乡也在脸书发文强调，EUA的查核是依照各国实况而定，假如，国外疫苗迟迟不来，国内疫情高涨，而国产疫苗接受审视之后，似乎中和抗体校价不劣于AZ（现在只有它在国内施打），那有何不可使用呢？这就是第三期临床试验在接踵而来的后继型疫苗研发与审核过程中的可取代性。