高端疫苗「保护力」揭晓　在一前提之下有机会比AZ还好

▲台湾首批到货的AZ疫苗初期施打率不佳，直到爆发本土感染后，疫苗供不应求，政府采购策略也遭质疑。图为医护人员接种AZ画面。（图／镜周刊提供，下同）

图、文／镜周刊

各国施打的疫苗厂牌不一，保护力也不同。知名国际期刊《自然医学》（Nature Medicine）5月17日登出澳洲新南威尔斯大学团队的研究，在比较多个厂牌后，列出疫苗的中和抗体浓度及有效性排序，可作为疫苗保护力的参考指标。

「这可当成疫苗排行榜！」研究病毒长达20多年、长庚大学新兴病毒感染研究中心主任施信如接受本刊采访分析，此研究非常关键，证明血清的中和抗体效价愈高、疫苗的保护力也愈高；该研究把恢复者血清的中和抗体浓度当成比较参考值，发现莫德纳、诺瓦瓦克斯（Novavax）及辉瑞都是前段班，莫德纳、诺瓦瓦克斯中和抗体浓度约4倍，辉瑞约2.5倍，临床保护力都约95％上下；中段班则是俄国卫星五号、AZ及娇生疫苗，其中台湾施打的AZ临床保护力约60％、中和抗体约0.6倍；垫底的则是中国科兴（CoronaVac）疫苗。

施信如指出，市面上疫苗大致四类，一是mRNA疫苗如莫德纳、辉瑞，二是以腺病毒当载体如AZ、娇生，三是重组蛋白疫苗，如美国诺瓦瓦克斯以及国产的高端、联亚，四则是中国科兴的去活化病毒疫苗；全球第一次使用的mRNA疫苗目前效果看起来最好，至于国产疫苗以高端为例，设计原理与莫德纳一样，初步研判保护力「有机会比AZ疫苗还好！」但尚待解盲结果才知效力。

擅长分析病毒变异株的中研院统计科学研究所研究员杨欣洲说，mRNA疫苗目前看起来效果非常好，但缺点是较不稳定，莫德纳、辉瑞都要温度很低才能保存，否则可能影响疫苗效性；国产疫苗属重组蛋白疫苗，因台湾的蛋白疫苗技术发展多年，研发速度较慢，但安全性相对高，既然国家投入那么多资源，「我们都寄予厚望、希望它成功」，目前临床数据看起来「效力不错」，真正成效须待三期临床试验才能评估。

2支国产疫苗中，以技转自美国国家卫生研究院（NIH）的高端最受瞩目。本刊调查，高端早自2015年起就与美国国卫院合作研发登革热疫苗，去年2月，新冠肺炎疫情爆发之际，先与美国国卫院签订合作开发合约，同年5月，双方又扩大签署疫苗全球商业授权合约。一名高端疫苗研发人员说，内部对解盲结果相当乐观，主因是美国国卫院（NIH）的技转授权，与莫德纳是「系出同源」，都取得一样的「关键抗原设计」，甚至在临床前的「非人灵长类」试验，也是在美国国卫院进行，成果近日可望发表。

一名高端研发人员透露，一期临床依照美国标准收了45名受试者，分3组不同剂量展开试验，结果不良反应大多为轻度，没人发烧、也没发生须注意的严重不良反应事件，初步证明疫苗是安全的，并能引起显著免疫反应，尤其中、高剂量组更为明显，此成果已发表在国际生医资料库《MedRxiv》。至于二期临床则收了超过3,800名受试者，并采随机「双盲」模式施打，也就是施打者、受试者都不知道注入的是疫苗或安慰剂，5月中「期中解盲」的初步结果发现安全性没问题，预计6月10日左右就可「解双盲」，全面得知疫苗的效力及安全性。

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