王任贤/效果不会与股价成正比 国产疫苗须自证保护力

王任贤中华民国防疫学会理事长

台湾的国产疫苗要成为这波疫情解方,并不能靠着党政政治人物的口水拉抬,效果也不能与股价呈正比。要在最短时间证明效果及量产能力国人看,否则这波疫情仍会与其他国家一样,必须靠外购疫苗才能达标。

三家国产疫苗厂,只有国光疫苗厂原本就发展很好,具有量产能力。在二○○九年新型流感来袭时,也以惊人的量产力,在期限内准时交货自制产出的一千万剂疫苗,后来的世界评比中,也被评为当年非疫苗蛋白污染最低的疫苗,可谓实至名归。

▲国光疫苗流感疫苗生产线 。(图/翻摄国光生技公司网站)

另外两家疫苗厂,可完全没有疫苗的销售与实战过往业绩,有的名声仅在股市。所以可以研发疫苗,可以少量制造疫苗,但要量产问题很多。这是我们对没有实际产销疫苗经验,仅在实验室研发的疫苗厂所做的合理怀疑。

国产疫苗还有另一个大问题,三家疫苗厂研发的疫苗都是体外融合蛋白疫苗。体外合成蛋白做成的疫苗,因为体外合成的过程疫苗蛋白会变性,已不同于体内合成的蛋白,普遍产生的抗体较差,保护率多在百分之五十上下。

这样的结果远低于蛋白在体内合成的RNA疫苗及病毒疫苗,这是国产疫苗的先天不足,因为出身不好,用的是较低端的科技。由于效果常在低端徘徊,这也成为有些厂商在前期的临床试验中就被要求多次调整的原因。

▲德国BioNTech(BNT)药厂,其生产的BNT疫苗是mRNA疫苗。(图/路透

现行新冠国产疫苗是传统的技术,安全性在免除了鸡胚胎培养后,蛋白污染大量降低,不良反应也大量降低。如果站在「良药苦口」的观点,这当然也反映了效果欠佳的另一种表现。

一个新的药物、疫苗或医材若要用于病人身上,都必须通过国家药监单位的严格审核,少则一两年,多则三四年都有。但国家若为了人道或特殊需求则可以给予绿色通道,加快审核,称为紧急授权。

这项紧急授权就为了能立即得到药物或疫苗,是可以完全忽略临床试验的结果,甚至完全没有临床试验的结果都可迳行以紧急授权通过。这是政府权利,国人是无法置喙的。这也是请大家不要再对国产疫苗二期临床试验结束前后,是否可以核发紧急授权多做评论,因为那是政府的绝对权利。

▲各家疫苗于完成第三期前即取得主要国家核准紧急授权(图/指挥中心提供)

老百姓仍然可以依自己的喜好,选择是否要接种国产疫苗。因为百姓对国产疫苗就是效果存疑,唯有三期才能告诉我们临床是否有效?二期告诉我们的是抗体反应及与安慰剂相比的不良反应,完全没法解释真实保护力。老百姓要知道的不是如水般的零不良反应,而是能不能具有如风一般的吹散病毒的能力。

政府部门挺国产疫苗无可厚非,给与紧急授权,旁人也不容置喙。但也请同时要求获紧急授权的疫苗厂能在使用时,同步执行三期临床试验,最起码能让老百姓看出厂商还具有证实效果的诚意,不光光只是一个炒股公司而已!

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