国产疫苗EUA审查拟月底前送件 陈椒华:卫福部把民众健康当儿戏
针对新冠肺炎疫情,目前高端及联亚等2家公司刻正研发COVID-19国产疫苗,而第2期期中报告相继于6月初解盲,并表示会在6月底送至卫福部审查紧急授权(EUA)。时力立委陈椒华今日召开线上记者会表示,台湾国产疫苗EUA审查规范如空白授权,卫福部把人民健康当儿戏,将要求先召开公听会。
陈椒华指出,6月上旬在立法院临时会,就已要求卫福部长陈时中提出行紧急授权(EUA)审查规范,或比照世界卫生组织的审查规范来审。
陈椒华说,卫福部至今仍只有去年10月19日公布的「COVID-19 疫苗于台湾取得 EUA 应具备之技术性资料要求」,加上今年6月10日公布的「我国COVID-19疫苗之EUA审查基准」及「我国COVID-19疫苗疗效评估基准」,全部加起来只有3页,没有审查细节,请问要如何审查?根本是把人民健康当儿戏。
陈椒华表示,卫福部若无严谨审查规范,可参考世界卫生组织(WHO)在去年年底就订定的完整审查规范。无论如何,EUA审查规范,陈时中不能空白授权。
陈椒华要求,卫福部要比照WHO,订定周全的COVID-19 疫苗审查规范;此外,针对疫苗于台湾取得 EUA 应具备之技术性资料要求,内容欠缺完备,卫福部应尽快回应;最后,今年5月28日国产疫苗审查会议,有为厂商进行研究计划的中央院研究人员,身兼审委,球员兼裁判,请卫福部及中央研究院对此提出说明。
陈椒华指出,《世卫组织准则》于2020年11月所公布的Covid-19疫苗紧急授权(EUL)申请的一般原则,要遵循的原则规范有10项,卫福部应比照办理,用来审查高端及联亚EUA授权规范。