太景、R-Pharm 签奈诺沙星授权协议

太景生物科技今（15）日宣布已经于台湾时间1月14日清晨在美国旧金山与俄罗斯医药公司R-Pharm签署授权协议，独家授权该公司在俄罗斯土耳其以及独立国协等地区，进行奈诺沙星的临床试验与销售权利。

这是继大陆地区授权浙江医药集团后，太景所签署的第2个奈诺沙星协议。根据协议内容，太景将取得一笔签约金（upfront payment），之后将依双方协议之进度，取得里程碑款(milestones)以及上市之后的权利金（royalties）。

太景授权的地区除俄罗斯与土耳其外，还包括独立国协地区，即亚塞拜然（Azerbaijan）、亚美尼亚（Armenia）、白俄罗斯（Belarus）、哈萨克（Kazakhstan,）、吉尔吉斯(Kyrgyzstan)、摩尔多瓦(Moldova)、土库曼（Turkmenistan）、塔吉克（Tajikistan）、乌兹别克（Uzbekistan）、乌克兰（Ukraine）及乔治亚（Georgia）等国。

据估计，俄罗斯、土耳其与独立国协药物市场规模约为360亿美元左右。若就个别国家论，俄罗斯目前为世界第11大药品市场，土耳其则为世界第17大药品市场。在2012年，俄罗斯抗生素的药品规模为14亿美元，奎诺酮类抗生素之市场规模约占其中1/6，大约为2亿美元。基于授权协议保密义务，太景无法公布双方之授权金额等条件。

奈诺沙星为太景100％拥有全球专利的创新小分子新药（NCE），在各地注册的专利高达160个，期限最长至2029年。奈诺沙星为不含氟的新型奎诺酮类抗生素，安全性高，具备广谱性，可对抗金黄色葡萄球菌（MRSA）等多种抗药性细菌，且不易产生抗药性，目前有口服与针剂两种剂型。

太景已与大陆浙江医药集团签署奈诺沙星大陆地区授权。欧美日部分，奈诺沙星已在2013年12月获得FDA认定为可对抗高抗药性细菌之「抗感染药品」（Qualified Infectious Disease Product，简称QIDP）资格 ，并获FDA给予「快速通道」（Fast Track）待遇。目前也正在洽谈欧美日等地区授权。