新冠疫苗注射器惊现「异物」!厂商急回收70万个 南韩:安全无虞

南韩用于施打新冠疫苗注射器,被发现残有纤维状异物。(图/路透社

记者罗翊宬/编译

南韩开放民众接种新冠疫苗的同时,向厂商收购「最低残量型」(LDS)注射器,以求争取减少浪费疫苗残液、每瓶疫苗接种人数增加1至2人,不料近日却接获21起通报,在注射器发现纤维状异物,目前相关厂商已自行收回63万个注射器,预估本周内将回收70万个注射器。

根据《韩联社》、《朝鲜日报》,「最低残量型」注射器向来是南韩政府宣传防疫效果时的利器,不料南韩疾病管理厅今(17)日却表示,目前委托生产医疗器材制造商已着手回收出现问题的注射器,原本今年7月底前向Doowon Meditec(두원메디텍)收购2750万个、向新亚洋行(신아양행)收购1250万个,总共4000万个最低残量型注射器,用于新冠疫苗施打计划上。

其中被发现残有纤维状异物的是Doowon Meditec生产的注射器,其交给政府的120多万个注射器中,已经有50多万个用于阿斯特捷利康(AZ)疫苗注射上。

不过,南韩疾病管理厅也表示,目前未接获任何因注射器出现纤维状异物而产生的异常反应,相关人士解释,「因为在接种前,护理师在利用注射器抽取新冠疫苗的过程中,会(主动)去用肉眼确认是否残有异物,因此研判没有人接种到残有异物的新冠疫苗,目前我们并未针对用该款注射器接种新冠疫苗的患者进行安全性调查。」

南韩食品医药品安全处医疗机器安全局局长权五祥(권오상)表示,「根据分析注射器纤维状异物的结果,研判可能是厂商的人员在生产过程中,从衣物上掉落的,物体本身的危害性相当低,且也几乎不可能混进疫苗、渗进极细微的针头来进入到人体内。」

目前南韩已加强检验措施,而Doowon Meditec在回收注射器、并改善相关缺失后,将会重新向政府供给注射器。

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