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口服安胎药禁不禁两难医界要求替代药

乙型受体素类口服安胎药由于副作用风险较高，欧盟早已禁用，卫福部食药署最近研议跟进，妇产科医师陷入两难，因为台湾、欧美的国情不同，认为找出替代用药更是当务之急。

根据卫生福利部国民健康署统计，全台平均每11名新生儿就有1个早产儿，发生率8%至10%，是5岁以下儿童死亡首要原因，早产危险因子包括孕妇年龄、多胞胎妊娠、吸烟、饮酒、药物、妊娠高血压或糖尿病等。

长庚医院妇产部主治医师洪泰和接受中央社记者访问时说，对胎儿而言，子宫颈是宝宝从妈妈肚子里来到这世界上必经的一道门，这门平时紧闭、摸起来硬邦邦的，直到生产时才会扩张、变得松软，但若在怀孕37周前提早出现「开门」征兆，就是所谓早产征兆。

洪泰和表示，综观过去20年，台湾早产发生率约为10%，并未因医学发展或少子化而降低，按照每年17万名孕妇推估，至少有1.7万人须安胎，加上台湾安胎条件较宽松，每年大约4万到5万名孕妇有安胎需求。

全台使用量最大的安胎药为乙型受体素类安胎药ritodrine，是上市数十年的老药。然而，欧盟于2013年一项报告显示，乙型受体素类安胎药恐引发肺积水、心跳过快等严重副作用，早已全面禁止以此成分口服药治疗产科疾病，很多美国的医院也都不用。

卫生福利部食品药物管理署2013年曾评估禁用乙型受体素类安胎药，但当时认为仍有用药需求，近期重启评估，最快今年底会有结果。

不少医师呼吁政府提出解方前不应贸然禁用，强调台湾健保行之有年，早已形塑出独有的安胎文化，即便知道这款药有风险，但一旦禁用又可能陷入无药可用窘境，还可能增加医疗纠纷。

洪泰和指出，国外因医疗费用昂贵，对于早产征兆判定也比较严格，当孕妇出现规律宫缩，合并子宫颈出现渐进性的变化，医师才会判定为有早产风险，给予安胎药，这种状况下平均一周内就会早产。

台大医院妇产部主治医师施景中也说，早产儿原则上只要满28周，医疗团队都能妥善照顾，欧美国家担心用药对母亲健康造成危害，大多不主张安胎，目前也没有证据显示，延长安胎时间对孩子就一定比较好。

为此，欧美指引中大多建议给予48小时安胎药稳定子宫，尽早透过类固醇促进胎儿肺部及其他器官的成熟，并且送到有照顾早产儿能力的大型医院待产，有助降低早产儿死亡率，但这在台湾恐怕会引起不少争议。

在很多台湾的父母心目中，孩子待在妈妈肚子里的时间愈长愈好，许多准妈妈们不惜冒着风险、花大钱、在床上躺好几个月安胎，就是要「安好安满」。

洪泰和说，台湾因健保普及，加上就医便利、便宜，国内妇产科医师大多采取防御性作法，只要孕妇出现规律宫缩，即便只有30%早产机率，仍会给予口服或点滴安胎药物。

实际上，除了乙型受体类安胎药，另有一款降血压药、一款止痛药也具安胎药作用，在欧美大多作为第一线口服安胎药使用，台湾也有部分妇产科医师会开立此药。

然而，台湾妇产科医学会理事长、新竹马偕医院妇产科主任黄闵照说，因「安胎」并非这些药物的适应症，必须仿单外使用，开立药品时必须另外花费心力解释开这些药的原因，甚至因此引发不少医疗纠纷。

施景中指出，这些仿单外使用的药物虽然没有传统安胎药的副作用，但吃了会头痛、血压偏低的孕妇也不适合使用，在药物选择有限的情况下，传统安胎药仍有使用必要，否则孕妇可能认为是没好好安胎才导致早产，最后挨告的还是医师。

黄闵照呼吁，食药署若真要禁用乙型受体素类口服安胎药，应先提出解方，例如由食药署公告特定降血压药、止痛药可作为安胎使用，别再让妇产科医师承担所有风险，并给予过度时期，切勿说禁就禁。（编辑：陈清芳）1091109

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