含瘦肉精成分安胎药 拟禁用

台湾口服安胎老药ritodrine恐造成肺水肿、交感神经失调等副作用,危及母胎食药预计年底开会议研,最快明年就可能列为禁药。图为孕妇接受超音波检查。(此为示意图,非事件当事人)(本报资料照片

不少孕妇怀孕时需安胎,目前台湾仅核准乙型受体素类口服安胎药ritodrine,(乙型受体素俗称瘦肉精),欧盟早在2013年就禁用,因恐造成肺水肿、交感神经失调等副作用,严重会危及母胎生命。明年元旦我国将进口含瘦肉精美猪之际,我食药署近期则发函相关医学会,预计年底召开专家会议研商,最快明年就可能列为禁药。

年开12万张处方 百万颗下肚

食药署药品科长洪国登指出,主成分为ritodrine的安胎药是款乙型受体素类用药,能帮助血管扩张让子宫平滑肌不任意收缩达到安胎效果,但因副作用在2013年时已被欧洲医药管理局证实服用后会造成心跳加快、肺水肿等症状欧美已禁用,台湾则是为接轨国际开始研议禁用。

健保资料库统计,该药每年约开出12万张处方,国人至少年吃130万颗,过去10年国内有34件的不良通报,其中14人属严重个案,有9人罹患肺水肿,还有3人危及性命

不过,洪国登坦言,这款药物若禁用将无替代药物,虽有另一款降血压药,但该药尚未申请适应症,还不能列为主力药物。

近50年老药 目前尚无代替品

台湾母胎医学会理事长郑博仁指出,ritodrine类安胎药是老药,使用已经快4、50年,其疑虑在于可能导致心、肺功能影响,若医师忽略使用在本身有高血压糖尿病多胞胎状况的孕妇身上,可能引发严重肺水肿。国内长庚医院10年前就已停用,改以有相同作用、但未申请适应症的Nifedipine类降血压药来替代,在家属知情同意下使用,以降低相关的风险

台湾妇产科医学会理事长黄闵照则忧心,国外医疗环境与台湾不同,对安胎标准也不一样,像国人经常都要安满足月,与国外观念相当不同,贸然禁用,可能会衍伸更多医疗纠纷。

台大医院妇产部主治医师施景中指出,国内使用ritodrine造成副作用的比例较国外低,目前也没看过有产妇使用后发生严重副作用,研判可能与国人体型较瘦有关,但若食药署最后仍决定禁用,还是会配合政策