这款安胎药让孕妇「羊水变少」 食药署:考虑下修至20周以上避用

孕妇羊水变少恐影响胎儿肺部、消化系统与肌肉骨骼发育。(图/示意图记者姜国辉摄)

记者严云岑台北报导

类固醇止痛药(NSAIDs)为24周以上孕妇常用安胎药,但美国食品药物管理局(FDA)日前发布警讯部分孕妇在使用后出现羊水量下降情况,已建议将仿单建议的怀孕30周以上避免使用下修到20周,我国食药署最快明年召开专家会议讨论是否跟进,妇产科医师却有不同看法。

根据美国FDA统计,截至2017年7月共有35位孕妇在使用非类固醇止痛药后,胎儿出现严重肾脏问题,导致胎儿周边羊水下降,由于个案大多发生在孕期20周左右,因此才会在日前发布警讯,建议怀孕20周以上应避免用药

我国非类固醇止痛药共有1287张药证,分别为929张处方药与358张非处方药。台北长庚妇产科系主任泰和表示,非类固醇止痛药可分布洛芬与阿斯匹灵两大类,后者相对安全。布洛芬类则需要长期服用,才有可能对胎儿肾脏、血流、胎儿尿量等造成影响。

▲美国FDA日前建议非类固醇止痛药(NSAIDs)仿单建议从怀孕30周以上避免使用,下修到20周。(图/示意图/翻摄自pixabay)

洪泰和提到,临床上的确有遇过使用非类固醇止痛药24小时后羊水减少情形,但因这是药品仿单上明列副作用,医师在使用上也会特别小心,并定期针对孕妇羊水量进行监测,如果发现有减少趋势,就会停止用药,而羊水量也会在停药1~2天就恢复,目前尚无不良事件传出。

食药署药品组科长洪国登表示,孕妇在怀孕20周时,会由胎儿肾脏自行制造羊水,作为胎内缓冲,并帮助肺部、消化系统与肌肉骨骼发育,若羊水异常就会危及健康。我国目前针对该类药品也是建议孕30周以上避免使用,最快明年初会发文征询专家意见,讨论是否跟进修改。

不过,洪泰和表示,非类固醇止痛剂多用在怀孕24周以上合并宫缩、有早产风险妇女,20周以下医疗上能协助的是防止流产救活机会也不高,多使用黄体素因应。非类固醇止痛剂如果跟进美国,限制在20周以下才能使用,可能会让药品在孕妇身上「无用武之地」,妇产科医师也少了一大安胎武器