准确度8成↑!食药署核准2款「家用快筛」 最快下周就能在药局买

▲型冠状病毒核酸检测试剂仿单。(图/取自食药网站

记者严云岑台北报导

指挥中心日前才表示要开放居家快筛,就有业者提出申请,并获食药署核准。食药署已将产品名称、仿单公告上网,3家业者将进口2款产品,一款为核酸检测、另一款为抗原检测,最快一周后输台。食药署也会在一周内定出居家快筛指引,让民众验出阳性有所依循。

依据食药署公告,核准输台的3件家用快筛试剂分别为「卢西拉家用确可易新型冠状病毒核酸检测试剂」、「莱析乐家用新冠病毒核酸检测组」以及「罗氏家用新冠病毒抗原自我检测套组鼻腔)」。前两款为两款为核酸检验试剂,仅罗氏为抗原试剂。

食药署科长林欣慧表示,两款核酸检验试剂实为同一产品,分别由达亚国际股份有限公司莱镁医疗器材股份有限公司进口,才会出现译名差异,但无论是核酸或抗原快筛,都有高达8成以上的阳性一致率,核酸试剂准确度更高达9成。

林欣慧提到,这3款家用快筛试剂价格贩售地点都由业者自订,但因属于医材,未来只能在药局药妆店、医材航等通路购买。虽然仿单上已有操作流程,食药署仍会拟定居家快筛指引,预计一周内发布,让民众在检验阳性后有所依循。若真的验出阳性,也建议社区筛检站做后续检测。

▼两款居家快筛试剂获准进口。(图/取自食药署网站)