美食品药局批准首款自家用流感疫苗喷雾

美国食品药品监督管理局周五宣布，扩大了 FluMist 鼻喷雾剂的批准范围，使其成为首个“自行使用”的流感疫苗——不过这一变更的延迟意味着该疫苗最早要到明年流感季才能发货到家。

“今天批准的首个可自行或由护理人员使用的流感疫苗为接受安全有效的季节性流感疫苗提供了一种新选择，可能更加方便、灵活且更易获得，”美国食品药品监督管理局生物制品评估与研究中心主任彼得·马克斯博士在一份声明中表示。

FluMist 疫苗由阿斯利康生产，此前早在 2003 年就已获批，由医疗保健提供者进行接种，类似于其他流感疫苗。现在，该疫苗制造商已获准向成年人销售 FluMist，供在家自行使用或为其子女接种。

美国食品药品监督管理局（FDA）称，患者仍需从医疗服务提供者那里获取该疫苗的处方。

阿斯利康表示，它计划通过一家在线药店直接向患者出售 FluMist。成年人将能够完成一份筛查问卷来获取处方，然后订购并让货物送到家。

FluMist 所推荐使用的人群也存在 一些限制 。因为它采用的是一种活的但弱化了的病毒版本，一些患者，比如孕妇或者那些免疫功能严重低下的人，不应接种这种疫苗。

如今，药房和医生较少使用 FluMist，部分原因是受到疾病控制和预防中心在 2016 年的一项建议 的影响 ，该建议指出，与其他疫苗相比，这种喷雾“效果不佳或相对较差”，不建议使用。

阿斯利康后来重新设计了疫苗中的抗原，从 2018 年起重新获得了疾控中心的推荐 。

从那时起，疾控中心表示，由于使用受限，它没有足够的数据来对 FluMist 与其他流感疫苗进行新的官方有效性评估。

但阿斯利康引用了数据，表明该疫苗在欧洲的有效性与更广泛使用的疫苗“相当”。

阿斯利康最初向投资者表示，在该公司去年提交数据显示成年人能够正确遵循自行使用疫苗喷雾的指示后，它希望美国食品药品监督管理局能在本流感季节及时扩大批准范围。

当被问到为何美国食品药品监督管理局（FDA）的批准决定比该公司此前预计的来得晚时，阿斯利康未作评论。

“我们正在努力，要把这种‘首创’的、创新又便捷的能自我接种的流感疫苗带给消费者，并且期待能在即将到来的下一个流感季尽快推出 FluMist Home，”该公司的一位发言人在一份声明中说道。

这位发言人表示，阿斯利康需要时间与其合作伙伴合作，以“确保 FluMist 家用产品的投放能为客户带来无瑕疵的体验”。