全球首款嬰兒及長者RSV疫苗 獲歐盟藥管局批准

总部位于荷兰阿姆斯特丹的欧盟药品管理局(EMA)今天批准全球首支适用婴儿及60岁以上长者的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Abrysvo,这种病毒是导致欧洲儿科病患住院的主因。

法新社报导,呼吸道融合病毒通常只会引发数种轻微、类似感冒的症状,但婴儿、年长者、免疫系统衰弱及有潜在疾病等患者恐引发重症。

欧盟药管局表示,呼吸道融合病毒是欧洲儿科病患住院的主因。

感染呼吸道融合病毒的患者一旦出现重症,恐导致肺炎及细支气管炎(bronchiolitis)。细支气管炎是一种肺部末端细小支气管发炎的呼吸道疾病。

欧盟药管局批准的这款疫苗名为Abrysvo,由美国辉瑞药厂(Pfizer Inc.)生产,今年5月刚获美国疾病管制暨预防中心(CDC)批准。

英国葛兰素史克药厂(GSK)的呼吸道融合病毒疫苗Arexvy上个月才在欧盟获准施打,与辉瑞的Abrysvo疫苗同样都可用于60岁以上长者。

英国与瑞典合资的阿斯特捷利康药厂(AstraZenecaPlc)和法国赛诺菲药厂(Sanofi)表示,他们联合研发的抗体药nirsevimab是首款预防婴儿感染呼吸道融合病毒重症的疗法,已于去年11月获欧盟准用。

欧盟药管局表示,Abrysvo是首款在母亲怀孕时施打的RSV疫苗,中和抗体可透过胎盘为腹中胎儿提供被动免疫,让宝宝从出生到6个月大都能免受感染,这款疫苗同样可为60岁以上成人提供主动免疫。

此次批准的新款呼吸道融合病毒疫苗Abrysvo,是数十年来为了保护脆弱族群免于这种常见疾病侵害的努力成果。

Abrysvo是一款双价疫苗,代表接种后能预防逾一种病毒株。接种疫苗后,人体免疫系统会产生特异性抗体和T细胞,以防感染呼吸道融合病毒。