FDA指减肥药「沛丽婷」恐增罹癌风险？　药厂发声明澄清

▲减肥药沛丽婷在台湾为合法药物。（图／取自食药署网站）

记者严云岑／台北报导

美国食品药物管理局（FDA）1月14日发布警示，减肥药沛丽婷可能具有致癌风险，但目前致癌原因无法确定，有待与药厂进一步研究。对此，卫采制药与创益生技发表联合声明，表示新英格兰医学杂志登载的实验结果，服用沛丽婷安慰剂组与试验组数据无显著差异，呼吁病患未咨询主治医师前，切勿自行停药。

沛丽婷在台湾为处方药，依据食药署药证业务管理资讯系统显示，该许可证是从106年7月31日生效，效期至111年7月31日止，其适应症为可透过抑制食欲达到减重效果，用药副作用包括心脏瓣膜疾病、心跳速率降低、肺动脉高血压及阴茎异常勃起等，均已在药品仿单加注相关警语。

卫采制药与创益生技指出，美国FDA要求沛丽婷原厂进行为期5年、1万2千人的临床试验，目的是为研究药品是否增加心血管事件发生率，故癌症发生率尚需与美国FDA深入探讨。而该份研究也于2018年发表于新英格兰医学期刊。

卫采制药与创益生技另提到，依据仿单刊载的动物试验，原厂药厂在FDA要求下，投予药品剂量公鼠及母鼠超过人体剂量17倍及87倍剂量，早已超出动物最大容忍剂量（MTD），如果依照医嘱使用摄取量，服用药物跟增加肿瘤发生率无关联。

沛丽婷已在6个国家取得许可，并在美国、以色列、台湾及韩国上市。联合声明中提到，自美国上市7年期间，药厂一直持续监测安全资讯收集安全讯息，目前未发现有致癌疑虑。

创益生技与卫采制药共同销售沛丽婷 ，一直禀持着以病人为本，改善生活品质，本公司仍将延续与台湾食药署配合严密监控药品安全。并请病患未咨询主治医师前，勿任意停药，以免影响治疗权益。民众如有任何产品咨询问题，可洽创益生技服务专线0800-009-345。