逸达过敏性气喘药 表现佳

逸达表示，此临床二a概念性验证试验荷兰进行，采「交叉设计」方式，评估是否存在可能的药物治疗延续性效应，共收案29位受试者，其中包含19位可衡量受试者，主要疗效指标是比较用药组（FP-025）与对照组（安慰剂）在过敏原气喘发作后三～八小时晚期气喘反应FEV1（用力呼气1秒量）曲线下面积的差异。

此外，先服用FP-025再服用安慰剂的给药顺序，即使两个给药期间已间隔三至七周的药品洗除期，仍发生显著的延续性效应，显示第一个期间FP-025用药的效果可能持续到同一受试者接受安慰剂的第二个给药期间。

逸达医务长李怡圣表示，从数据显示来看，FP-025在试验中有正面的发现，采取的三种统计方法进行主要疗效指标分析。

第一种同序列分析，即同一位受试者，比较服用安慰剂及给药期间数据，第三种是以混合模式ANOVA分析，即受试者服用FP-025（自己与自己比）与受试者（与安慰剂组相比），此两个用药组（共19人）与安慰剂组（8人）相比，此两种分析均达统计上显著差异。

第二种是一般常见的平行分析，即用药组和安慰剂组比较，虽未达统计上显著差异，惟已呈现正向趋势，目前正在进行次要疗效指标分析，包括生物标记研究等，希望能更了解FP-025的作用机制，预计一～二个月内完成。简铭达表示，从临床果来看，FP-025用于过敏性气喘主要疗效指标分析数据极具潜力，逸达将依规画启动后续授权洽谈。