快讯／流感疫苗又见异常！内有「黑色悬浮物」 同批43万剂全拦下
又有流感疫苗异常！日前赛诺菲、国光等厂牌2剂公费流感疫苗出现瑕疵，食品药物管理署今（26）日证实，赛诺菲10月初进口一批43万剂流感疫苗（0.5ml/成人剂型），于检验封缄过程当中发现有4剂疫苗出现黑色悬浮物，全数遭退无法进入国内，为国内首次有公费流感疫苗检验封缄遭判定不合格。
食品药物管理署简技王博誉受访表示，不同于前两起事件是疫苗流入市面后被医护人员发现回报，这批问题疫苗则是在药厂进口后于食药署检验封缄阶段时就发现问题，有4剂疫苗出现黑色悬浮物遭判定不合格。同批43万剂已全数扣下并未放行，医疗院所不会用到同一批的疫苗。至于为何会发生黑色悬浮物，王博誉指出，将由药厂去厘清问题。
疾管署10月底公布一剂赛诺菲进口成人剂型流感疫苗（批号R3J803V）出现变色异常，疫苗药剂呈现咖啡色，以及一剂国光生技国产幼儿剂型流感疫苗（批号FKAE1802）疫苗中有白色悬浮物，当时已把同批号疫苗全暂停使用，是国内首见公费流感疫苗瑕疵。
今年国内总共采购600万剂公费流感疫苗，和变色疫苗同批的赛诺菲成人疫苗一共有27万剂，加上这次有黑色悬浮物同批疫苗共43万剂必须停用、退货，造成近70万剂成人疫苗的缺口，国内还在11月中旬发现公费流感疫苗有供货吃紧的情况，一度让校园接种暂缓。
疾管署副署长庄人祥表示，采购疫苗还在陆续进货，日前评估月底前会有89万剂疫苗到货，可缓解供货吃紧情况，也已请县市卫生局以医疗院所的高风险族群接种为优先铺货，行有余力则继续安排校园接种。
另一方面，也请赛诺菲和国光两家药厂进行疫苗换货，目前掌握赛诺菲可提供24万余剂疫苗换货，且当中有部分为四价流感疫苗，估计得到1月以后才会进货台湾，届时会再讨论要如何施打。