流感疫苗惊见「白色悬浮物」 国光生技设立「解惑专线」

▲流感疫苗惊见「白色悬浮物」,国光生技公布「检验报告」。(图/记者洪巧蓝摄)

记者严云岑台北报导

国光生技生产公费流感疫苗,10月29日爆出有白色悬浮物,同批号4万8千剂全遭回收。国光生技今(1)日发布声明表示,很遗憾生产的小儿流感疫苗有一支发现悬浮物,目前判定为偶发事件,除该批小儿疫苗外,其余300万剂成人剂型与小儿疫苗主管机关仍会依原订计划施打,有疑虑的民众可拨打国光疫苗专线公司已委聘感染科权威医师为民众解惑。

国光生技提到,食药署10月31日已派员至国光工厂实地稽查疫苗生产制程,一切符合GMP规定研判变质为偶发事件。公司品管部门就该支问题疫苗所含异物执行外观材质特性分析显微镜镜检与拉曼光谱仪器测定结果,与针筒托盘材质无异,而与疫苗本身品质无关。食药署也将该异物塑胶片包装盒与针筒托盘样本带回再做检验。

▲国光流感疫苗惊见「白色悬浮物」。(图/疾管署提供)

国光生技表示,疫苗的效价试验再度检测结果符合主管机关疫苗放行检验之标准,显示未受影响,该批疫苗之有效性应属无虞

此外,为审慎起见,该批疫苗虽已通过主管机关无菌检验放行,公司仍重复执行无菌检验以再确认,待结果出炉时将会就其结果再提报食药署,并向民众说明。

国光疫苗解惑专线:

陈映彤 04-2538-1220 分机 1116游欣燕 04-2538-1220 分机 1320林建贤 04-2638-1220 分机 1323洪莲华 04-2538-1220 分机 1114