《热门族群》糖足伤口溃疡药获药证 合一、中天涨停后打开
合一(4743)糖足伤口溃疡(DFU)新药NO101,获卫福部通知查验登记审核已通过,是近20年来全球唯一取得药证的DFU新药,后续将准备药品上市销售。合一及母公司中天(4128)今日股价直接跳空涨停316.5元、82.5元开出,但涨停立刻被打开,涨幅越缩越小,开盘不到5分钟,涨幅缩至4~5%左右。
合一在台湾药证取得后,将进行药品上市销售,东南亚市场,包括新加坡、泰国、越南、马来西亚、菲律宾及印尼等,都能用台湾CPP提出市场准入申请,今年有机会渐渐完成各国市场销售授权。
另外,欧美及大陆市场方面,目前已和5家大型国际药厂洽谈授权中,大陆市场目标希望能在2021年上市。欧美市场方面,由于需要执行两个三期临床试验,预期2~3年内完成,并将美国临床试验结果,作为欧洲申请上市的依据。
台湾糖尿病患约有227万人,每年医疗支出达255亿元,其中,糖尿病足溃疡病患以盛行率5.5-2.6%计算,全台约有12.5~6万人,且潜在病患数可能高达35万人。据健保资料库统计,DFU病患平均每人每年治疗费14万元,其中住院人数约2.2万人、截肢人数6500人,截肢费用平均38万元,合计健保与自费一年需负担108亿元。