晟德糖尿病新药CS02完成二期临床最后受试者访视（LPLV）
晟德（4123）今（5）日宣布，旗下糖尿病候选新药CS02二期临床试验，已于4月下旬完成最后一位受试者的访视（last patient last visit，简称LPLV），预计解盲结果将于今年下半年出炉。
CS02于2017年经美国食品药物管理局（FDA）及台湾卫福部食品药物管理署（TFDA）核准，针对二期糖尿病病患执行多国多中心之二期临床试验，并分别于台湾及美国有12处及3处临床试验中心（study site）同步进行收案。
晟德表示，经过多次的动物试验结果显示，CS02能有效降低并稳定小鼠血糖以及糖化血色素（HbA1c）。此外，国际文献已证实CS02母药具有恢复受损胰岛beta细胞的潜力，因此公司相当期待此次临床数据中，各项胰岛beta细胞的相关指标能带来令人振奋的结果。
晟德大药厂总经理许瑞宝表示，二期临床试验是三期临床试验的前导研究，主要目的除在探索新药的有效性及安全性外，更重要的是做为三期临床试验的设计基础。因此，产生最佳疗效的适合剂量、符合开发成本的试验人数以及配合市场定位的疗效指标（endpoint）选择等，皆须仰赖二期临床试验的结果来做最有效的评估，此亦为该数据最大的价值所在。
国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation，以下简称IDF）于2019年发布的调查显示，全球目前有4.63亿的成年人患有糖尿病，二型糖尿病病患约占了其中的90%，而二型糖尿病病人中至少有45%无法达到适当的血糖控制。相较于现下糖尿病药物大多仅聚焦于控制血糖的功能，CS02可望恢复胰岛beta细胞的特殊机转在市场上独树一格。