亚诺法靶向新冠肺炎治疗性抗体取得突破 最快6个月启动人体临床
亚诺法(4133)今(13)日宣布,靶向新冠肺炎(COVID-19)的细胞表面波形蛋白(CSV,cell-surface vimentin)治疗性单株抗体开发取得重大进展,高效抵御病毒入侵的方式,阻止病毒进入正常细胞,预估6个月内完成动物试验后启动人体临床试验。
亚诺法表示,已知严重急性呼吸道症候群(SARS)冠状病毒S棘糖蛋白(spike protein)通过附著于ACE2蛋白而进入人体肺细胞,然而ACE2蛋白本身不足以使宿主细胞被严重急性呼吸道症候群冠状病毒感染,细胞表面波形蛋白在严重急性呼吸道症候群病毒进入细胞的关键过程中扮演着至关重要的角色。
亚诺法指出,透过严重急性呼吸道症候群与新型冠状病毒间的序列同源性,及其S棘糖蛋白与人类ACE2蛋白之间的功能相似性,亚诺法成功产制多样靶向细胞表面波形蛋白抗原决定位的单株抗体,以防止病毒进入,并减少新型冠状病毒的感染。
亚诺法进一步指出,国立台湾大学的研究人员于2016年率先证实细胞表面波形蛋白与严重急性呼吸道症候群冠状病毒S棘糖蛋白于病毒进入细胞期间时的相互作用,其他几种病毒也显示细胞表面波形蛋白和病毒进入的相互依赖性,包括豇豆嵌纹病毒(CPMV,Cowpea Mosaic virus)与日本脑炎病毒(JEV,Japanese Encephalitis virus)。
亚诺法说明,以上相关研究发现均支持细胞表面波形蛋白在病毒感染机制中的关键角色,而细胞表面波形蛋白单株抗体为靶向新型冠状病毒的治疗性单克隆抗体中的基础架构,使用常规基因工程改造,将细胞表面波形蛋白单株抗体人源化后作可作为治疗应用上使用,治疗应用方式范围包含抗病毒感染的免疫治疗方式,或更进一步将抗体气雾化以直接递送至肺部而无需静脉注射施用均。
亚诺法强调,目前正积极与相关大学研究中心与公司联系,以进一步推进细胞表面波形蛋白单株抗体的开发运用,预计于未来几个月内迅速完成动物体内功效试验和安全性研究,抗体人源化工程将透过委外代工高效率完成,预估6个月内完成后启动人体试验。
亚诺法分享,治疗性单株抗体为经过验证,也是美国FDA批准用于多种病毒和细菌性疾病的治疗方案,透过卫生管理与检疫措施可以防止新型冠状病毒的传播扩散;另一方面,对于严重感染与恶化的患者,治疗性单株抗体为制衡众多未知性新型病毒有效且有力的武器。