人体血浆抗新冠!南韩业者研发治疗剂 获准投入「人体临床实验」

南韩业者研发抗疫药剂人体实验获准,图为临时诊疗所内的医务人员。(图/达志影像美联社

文/中央社首尔20日综合外电报导

韩国食品医药品安全处今天表示,已批准制药公司绿十字(Green Cross)的2019冠状病毒疾病(COVID-19)血浆治疗剂GC5131进行第二阶段人体临床试验

路透社报导,绿十字表示,临床试验会针对60名有肺炎基础疾患重症患者测试药剂的安全性效果

绿十字获准跳过第一阶段试验,直接进行第二阶段试验,也是韩国第一个进入第二阶段试验的COVID-19血浆治剂

根据韩联社报导,食药处说明,GC5131使用的原料为来自人体的血浆,与利用中和抗体治疗的原理相同,评估后准许该药剂不必进行第一阶段临床试验。

GC5131是含有「高免疫球蛋白」(Hyper-immune Globulin)的医药品,高免疫球蛋白是透过大量搜集已痊愈患者的血浆,经过多道程序浓缩出可减弱病毒活性的中和抗体。

绿十字表示,他们已完成用于临床试验的药剂,近期就会开始进行投药预计三星首尔医院、首尔峨山医院、中央大学医院、高丽大学安山医院、忠南大学医院、延世大学塞布兰斯医院等6间医院进行。

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