亚诺法扩展产制新冠肺炎疫苗 启动系列大型动物试验
▲亚诺法DNAx Immune技术平台。(图/翻摄亚诺法官网)
亚诺法(4133)今(12)日宣布扩展self-amplifying mRNA(SAM)技术产制新冠肺炎(COVID-19)疫苗,整合既有基因序列片段抗体开发资讯,作为新冠肺炎SAM疫苗开发的依循参考,并将展开一系列较大型动物试验和安全性研究,正式跨入与全球疫苗开发的时间竞赛。
亚诺法表示,SAM是新一代针对疾病感染与癌症的mRNA治疗药物,亚诺法已从该领域的领导者采购取得mRNA传递试剂「脂质纳米颗粒」,同时为供应全球最大的mRNA治疗公司脂质纳米颗粒的供应商。
亚诺法指出,目前将利用自有DNAx Immune技术平台,成功验证新冠肺炎各种不同基因序列片段,产制有效中和小鼠抗体,整合既有基因序列片段抗体开发资讯,作为新冠肺炎SAM疫苗开发的依循参考,并将展开一系列较大型动物试验和安全性研究。
亚诺法说明,相较传统的mRNA疫苗技术,SAM疫苗技术能在细胞内产生200,000份拷贝数,因而产生更高量与更持久的蛋白质表现,以更低的免疫剂量达到体内更佳的抗体免疫反应, 同时SAM与mRNA疫苗技术均不需要经历细胞培养产制程序,可直接投入GMP量化生产,有利于商业推广。
亚诺法补充,目前已有部分疫苗公司投入使用胜肽和特定蛋白质片段作为免疫原产制疫苗,对于仿制天然新冠肺炎蛋白质、产制程序需要经历细胞培养与较高免疫原注射剂量上的种种问题,从而降低产品发展性与延伸较高成本的问题,但使用DNA作为免疫原生产疫苗,仍存在嵌入基因组风险。
亚诺法分享,美国Moderna、德国CureVac与BioNTech等公司率先开发针对多种疾病的mRNA疫苗,并在新冠肺炎全球疫苗竞赛中取得领先优势,然而这是场与自己的竞赛,各家公司技术优势的整合、产制能力的可扩展性、成本的多方评估与执行通用性下综合审视,胜利将归属于坚持到最终的成果。
亚诺法强调,主要是因为拥有RNA病毒的新冠肺炎能够不断变异,使疫苗的开发更加复杂,单就一家公司可能无法满足全球对新冠肺炎疫苗的需求,故而迫切需求快速适应不断变化的病毒之疫苗技术平台。