康为世纪：新型冠状病毒核酸检测试剂盒获三类医疗器械注册证

康为世纪10月25日公告，公司自主研发并生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）是公司首个三类体外诊断冻干产品。

产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子样本中，新型冠状病毒(2019-nCoV)ORFlab和N基因。最低检测限达200copies/mL，检测灵敏度较高，有助于提高新型冠状病毒的检出率。